| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3231515号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机和探头组成。成像模式：B、M、PW(脉冲多普勒)、CFM(彩色多普勒)、三维和四维立体。可配探头：C360V型。标称频率3.5MHz；探测深度(mm)≥170；横向分辨力(mm)：≤3(深度≤130)，≤4(130＜深度≤160)；纵向分辨力(mm)：≤1(深度≤130)，≤2(130＜深度≤170)；几何位置精度：横向≤10%，纵向≤5%；盲区(mm)≤4。 |
| 产品适用范围 | 用于人体超声诊断检查。 |
| 注册代理 | 北京劲健昌达医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 宁波鑫高益磁材有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.23 |
| 有效期截止日 | 2014.05.23 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京劲健昌达医疗科技有限公司”变更为“宁波鑫高益磁材有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3231515号"变更为"国食药监械(进)字2010第3231515号(更)",原证自发证之日起作废。www.med126.com |
| 变更日期 | 2010.12.27 |
| 生产厂商名称（英文) | ECM |
| 生产厂地址（中文) | 126 Boulevard de la Republique, 16000 Angouleme, France |
| 生产场所 | 126 Boulevard de la Republique, 16000 Angouleme, France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 彩色超声诊断仪(商品名：Imagyne) |
| 产品名称（英文) | Diagnostic ultrasound echographs |
| 规格型号 | 90-1199 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0756-2010《彩色超声诊断仪》 |
| 附件 | |
