| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402992号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：S0: 磷酸酶缓冲液、蛋白质(牛)、＜0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300 ；S1, S2, S3, S4, S5: 水平大约为1、10、100、500和1000 ng/ml的人体癌胚抗原，溶于磷酸缓冲液 、蛋白质(牛)、＜0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300 。医学全在线 校准卡：1。产品有效期：在2 到10℃或更低的温度下保存时，稳定期可持续12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于校准Access CEA测定，以通过使用Access免疫分析系统定量测定人血清中的癌胚抗原(CEA)水平。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd.Fullerton CA 92834-3100 USA |
| 生产场所 | Route de Cassel 59114 STEENVOORDE France |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 癌胚抗原校准品 |
| 产品名称（英文) | Access CEA Calibrators |
| 规格型号 | S0-S5：2.5 mL/ 瓶 校准卡:1个 |
| 产品标准 | YZB/USA 1957-2010 |
| 附件 | |
