| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3630359号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本品主要成份为过氧化物(过氧化氢、过氧化脲)，利用氧化原理，达到牙齿漂白的作用。 |
| 产品适用范围 | 用于16岁以上身体健康人群，因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿美白。对于由于内源性因素引起牙齿变色，如四环素牙、氟斑牙、增龄性变色牙、褐黄病牙、先天性疾病引起的变色牙等，其美白效果目前尚不清楚。 |
| 注册代理 | 上海耀雯商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海耀雯商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Discus Dental LLC. |
| 生产厂地址（中文) | 8550 Higuera Street, Culver City, CA 90232 |
| 生产场所 | 8550 Higuera Street, Culver City, CA 90232 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 耐怀特美白胶(商品名：耐怀特美白胶) |
| 产品名称（英文) | DISCUS DENTAL WHITENING GEL |
| 规格型号 | 夜用型ACP10%；夜用型ACP16%；夜用型ACP22%；临床型ZOOM2 。医学全在.线www.med126.com |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3820-2010 《耐怀特美白胶》 |
| 附件 | |
