| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3770107号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品是一种头端可弯曲的电极导管，为一次性无菌产品，由电极头、导管主体和遥控手柄组成。医学全在线 导管主体材料为聚氨基甲酸乙酯，电极头和电极环材料为铂。不同型号产品电极数和头端曲型不同,具体描述见规格型号附页。 |
| 产品适用范围 | 通过专用电缆与电生理记录仪器连接，用于评估位于心内和血管内的心律不齐。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.21 |
| 有效期截止日 | 2015.01.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St.Jude Medical |
| 生产厂地址（中文) | 14901 DeVeau Place Minnetonka Minnesota 55345-2126 USA |
| 生产场所 | 14901 DeVeau Place Minnetonka Minnesota 55345-2126 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 电生理电极导管(商品名：Livewire) |
| 产品名称（英文) | Livewire Steerable Electrophysiology Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3898-2010《电生理电极导管》 |
| 附件 | |
