注册号 |
国食药监械(进)字2011第2400406号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品为人源性血清,并添加了人和动物源性成分、纯化学品和治疗药物。产品有效期:未开启的本产品保存在2-8℃时,有效期为1200天。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
是一种用来监测实验室测定过程精密度的质控血清,该产品适用于FT3,TT3,FT4,TT4,TSH,FSH,催乳素,LH,铁蛋白,胰岛素、可的松、C-肽、地高辛、雌二醇、叶酸、人绒毛膜促性腺激素、孕酮、T3 摄入率 、睾酮等免疫检测项目的质控。 |
注册代理 |
伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2011.01.30 |
有效期截止日 |
2015.01.29 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Bio-Rad Laboratories,Inc. |
生产厂地址(中文) |
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
生产场所 |
9500 Jeronimo Road Irvine, CA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
免疫分析质控液 |
产品名称(英文) |
Lyphochek Immunoassay Plus Control |
规格型号 |
370 三水平 12×5ml;371 三水平1 12×5ml;372 三水平2 12×5ml;373 三水平3 12×5ml;370X 三水平小包装3×5ml。医学全在线
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产品标准 |
YZB/USA 4222-2010 |
附件 | |
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