| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400542号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.03.08 |
| 有效期截止日 | 2014.03.07 |
| 备注 | 变更内容：试纸条检测白细胞的试剂块中的3-(N-甲苯磺酸-L-丙氨酰)吲哚(TAI)浓度由0.49mg变为0.69mg，2-甲基-4-(N-吗啉)氮苯正离子(MMB)浓度由0.17mg变为0.38mg。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。医学.全在线www.med126.com 审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 变更日期 | 2011.01.21 |
| 生产厂商名称（英文) | ARKRAY Factory, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1480 Koji,Konan-cho,Koka,Shiga,520-3306 JAPAN |
| 生产场所 | 1480 Koji,Konan-cho,Koka,Shiga,520-3306 JAPAN |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 尿液分析试纸条 |
| 产品名称（英文) | Chemical Urinalysis Strips |
| 规格型号 | 100条/筒 |
| 产品标准 | YZB/JAP 0260-2010 |
| 附件 | |
