| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2403372号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 使用说明书;铝箔独立包装，带有干燥剂的试纸条,试纸条的组成成份如下：1) 抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1单克隆抗体(小鼠源性，抗体)、2)偶联胶体金的胰岛素样生长因子结合蛋白-1单克隆抗体(小鼠源性，免疫球蛋白G类(IgG)抗体)、3) 抗小鼠免疫球蛋白G(山羊源性，免疫球蛋白G类(IgG)抗体)、 4)小鼠免疫球蛋白G(小鼠源性，抗原)、5) 磷酸葡萄糖酸脱氢酶；单元剂量的缓冲液塑料小瓶，缓冲液的组成成份如下：1) 磷酸氢二钠、2) 牛血清白蛋白(牛源性)、3) 叠氮化钠、4) 氯化钠、5) 蔗糖、6) 聚乙二醇辛基苯基醚、7) 蒸馏水。产品有效期：阴凉干燥环境下，保存于2～30℃,有效期为18个月。www.med126.com附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 定性检测阴道中羊水的胰岛素样生长因子结合蛋白(IGFBP-1)。 |
| 注册代理 | 深圳微点生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.12.08 |
| 有效期截止日 | 2014.12.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BIOSYNEX |
| 生产厂地址（中文) | 12，RUE ETTORE BUGATTI-67201 ECKBOLSHEIM |
| 生产场所 | 12,rue Ettore Bugatti,67038 STRASBOURG/CEDEX2(FRANCE) |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂盒(免疫层析法)(商品名:爱母捷) |
| 产品名称（英文) | AMNIOQUICK |
| 规格型号 | 10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/FRC 2114-2010 |
| 附件 | |
