| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403217号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | HEPES缓冲液：20 mmol/l, pH 7.5,以及化学添加物和特殊生物来源的物质。生物活性添加物来源如下：白蛋白来源于人血清；免疫球蛋白G来源于人血清；总蛋白来源于人血清/绵羊血清。无活性成分包括防腐剂和稳定剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期为15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于罗氏/日立 Modular和COBAS INTEGRA上进行的微量白蛋白、IgG、总蛋白(尿液/脑脊液)检测的校准。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 蛋白质校准品(尿液/脑脊液) |
| 产品名称（英文) | C.f.a.s. PUC |
| 规格型号 | 5х1 Ml |
| 产品标准 | YZB/GER 3757-2011 |
| 附件 | |
