| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403050号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | PCT试剂条、PCT固相管、PCT对照品、PCT校准品、MLE卡、说明书。产品有效期：试剂盒在2-8℃储存,有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品是采用ELFA(酶联荧光分析)技术，在VIDAS系列仪器上，检测人血清或血浆(肝素锂)中的降钙素原的定量检测试剂。 |
| 注册代理 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | bioMerieux,sa |
| 生产厂地址（中文) | Chemin de l`Orme 69280 Marcy L`Etoile |
| 生产场所 | Chemin de l`Orme 69280 Marcy L`Etoile |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 降钙素原定量测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | VIDAS B·R·A·H·M·S PCT |
| 规格型号 | 60测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/FRA 3244-2011 |
| 附件 | |
