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牙科陶瓷(商品名:Procera)
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注册号 国食药监械(进)字2011第2632540号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本品为陶瓷材料,分别为氧化铝、氧化锆陶瓷。氧化铝瓷的挠曲强度≥450MPa;氧化锆瓷的挠曲强度≥1000MPa。溶解度≤50ug/cm2。
产品适用范围 本产品用于通过CAD/CAM系统制造牙科修复体:牙冠、桥、贴面以及种植体上部修复结构(注:不能用于制造植入类医疗器械。医学全在线www.med126.com 氧化铝材料不能用于制造包含磨牙的三个单位及以上的修复体)。
注册代理 诺保科商贸(上海)有限公司
售后服务机构 诺保科商贸(上海)有限公司
批准日期 2011.08.08
有效期截止日 2015.08.07
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Nobel Biocare AB
生产厂地址(中文) PO Box 5190, SE-402 26, Bohusgatan 15, 411 39 Goteborg, Sweden
生产场所 PO Box 5190, SE-402 26, Bohusgatan 15, 411 39 Goteborg, Sweden
生产国(中文) 瑞典
产品名称(中文) 牙科陶瓷(商品名:Procera)
产品名称(英文) Procera Ceramic Tooth
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWE 2427-2011《牙科陶瓷》
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