注册号 |
国食药监械(进)字2011第2632540号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
本品为陶瓷材料,分别为氧化铝、氧化锆陶瓷。氧化铝瓷的挠曲强度≥450MPa;氧化锆瓷的挠曲强度≥1000MPa。溶解度≤50ug/cm2。 |
产品适用范围 |
本产品用于通过CAD/CAM系统制造牙科修复体:牙冠、桥、贴面以及种植体上部修复结构(注:不能用于制造植入类医疗器械。医学全在线www.med126.com
氧化铝材料不能用于制造包含磨牙的三个单位及以上的修复体)。 |
注册代理 |
诺保科商贸(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
诺保科商贸(上海)有限公司 |
批准日期 |
2011.08.08 |
有效期截止日 |
2015.08.07 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Nobel Biocare AB |
生产厂地址(中文) |
PO Box 5190, SE-402 26, Bohusgatan 15, 411 39 Goteborg, Sweden |
生产场所 |
PO Box 5190, SE-402 26, Bohusgatan 15, 411 39 Goteborg, Sweden |
生产国(中文) |
瑞典 |
产品名称(中文) |
牙科陶瓷(商品名:Procera) |
产品名称(英文) |
Procera Ceramic Tooth |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWE 2427-2011《牙科陶瓷》 |
附件 | |
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