第一章总则

第一条　为使卫生立法工作程序化和规范化，提高工作效率， 保证卫生立法质量，根据有关法律、法规规定，结合本部实际情况，制定本办法。

第二条　本办法所称卫生立法工作是指：

(一)编制中长期卫生立法规划和年度卫生立法计划；

(二)根据全国人大、国务院委托或者授权，起草、上报卫生法 律、行政法规草案；

(三)经国务院授权，发布国务院批准的卫生行政法规；

(四)根据卫生部职责，起草、审议和发布卫生规章； 　

(五)根据卫生部职权，就卫生法律、行政法规和规章具体应用 问题进行解释；

(六)提出卫生法律、行政法规修改意见和方案；

(七)对法律、行政法规和规章草案提出修改意见；

(八)修订、废止卫生规章；

(九)其它卫生立法工作。

第三条　卫生立法工作在部长领导下，实行归口管理，分工负责。

卫生法制与监督司(以下简称法监司)负责组织、协调卫生立法 工作。

各司、局按照职责，负责做好业务范围内的卫生立法工作。

第二章　计划的制定和上报

第四条　各司、局应当根据卫生法制建设需要，在调查研究、科学论证的基础上，于每年11月15日前提出本司、局下年度制定、修 改、废止立法项目计划送法监司。立法项目计划应包括下列内容：

(一)卫生法律、行政法规、规章名称；

(二)卫生法律、行政法规、规章的立法目的、依据和背景材料：

(三)目前进展情况和今后进度安排；

(四)参加单位。

第五条　公民、法人或者其他组织可以向卫生部提出立法建议 。立法建议包括：立法名称、立法背景、立法目的、立法依据、主要 内容等。

收到立法建议的司局应当认真研究，井根据情况答复当事人。

第六条　法监司根据各司局提出的立法项目，拟订年度卫生立 法计划草案，报部务会审定。

第七条　年度卫生立法计划草案分为卫生法律、行政法规和规章三个部分。

卫生法律、行政法规部分，分为已经全国人大、国务院立项的项 目和争取全国人大、国务院立项的项目。 规章部分，根据项目进展情况和进度安排，分为三类：

(一)上年度立项未完成，本年度继续进行的项目；

(二)本年度完成的新项目；

(三)本年度开始调研的新项目。

第八条　经部务会审议通过的卫生立法计划，由办公厅印发各 司局，并抄送全国人大教科文卫委员会、全国人大常委会法制工作 委员会、国务院法制办公室。

卫生法律、行政法规立法计划，由法监司以部发文报送全国人大、国务院审批。

第九条　调整卫生法律、行政法规、规章立法计划，应当经部领 导批准。

第十条　法监司应当及时掌握立法进展情况，并于每年的第三季度向部务会或者各司局通报计划执行情况。

第十一条　编制卫生立法五年规划，根据全国人大、国务院统 一部署和要求，按照本章规定的要求和程序进行。

第三章　起草、审定、上报和发布

第十二条　立法起草工作由卫生立法计划中确定的司局具体承担。

第十三条　立法内容涉及两个以上司局的，应当成立由有关司 局组成的起草小组。起草小组负责人由卫生立法计划中确定的司 局领导或者部领导担任。

第十四条　根据需要，有关司局可以提议，并报部领导同意，由法监司牵头组织起草原由有关司局负责起草的法律、行政法规。

第十五条　卫生法律、行政法规和规章草案，一般应当包括制 定目的、适用范围、主管部门、具体规范、奖惩办法、施行日期等内容。

第十六条　立法内容应以条文形式表达，每条可分为款、项、目。条文较多时，可以分章，章还可以分节。条、款、项、目均应另起 行。条以第一条、第二条、第三条等顺序排列，款不冠数字，项冠以 (一)、(二)、(三)等，目冠以1、2、3等。

草案应当结构严谨，条理清楚，用语准确，文字简明。

第十七条　除卫生法律的名称为“法”外，行政法规的名称为 “条例”、“规定”、“办法”及“实施办法”。 规章的名称为“办法“‘规定”、“细则”及“实施细则”等。

对某一 方面的卫生工作作比较全面、系统的规定，称“办法”；对某一方面的 卫生工作作部分的规定，称“规定”；对某一项卫生工作作比较具体 的规定，称“细则”或“实施细则” 。

第十八条　立法起草过程中，应当广泛征求各方面的意见。征求意见的方式可以采用书面形式，也可以采用研讨会、座谈会的方式。必要时，应当组织实地调研。

第十九条　对立法草案有不同意见的，按下列步骤与方法进行协商：

(一)部内司局有不同意见的，由负责起草立法的司局与部内其他司局进行协商；协商不成时，由办公厅或法监司组织协调；必要 时，由部领导决定。

(二)与其他有关部门有不同意见的，由负责起草立法的司局或 法监司与其他有关部门进行协商；必要时，由部领导出面协商。

经过充分协商不能取得一致意见的，应当在上报立法草案时专门提出并说明情况和理由。

第二十条　起草立法草案，应当注意与现行卫生法律、行政法规和规章的衔接和协调。对同一事项，如果作出与其他卫生法律、 行政法规和规章不相一致的规定，应当在上报立法草案时专门提出并说明情况和理由。

 第二十一条　起草立法草案，应当对现行内容相同的卫生法 律、行政法规和规章进行清理。如果现行的卫生法律、行政法规和 规章将被起草的卫生法律、行政法规和规章所取代，必须在草案中 写明予以废止。

 第二十二条　立法草案起草工作完成后，负责起草司局将草案 送交法监司审核。送交法监司的草案，应当附送该草案的说明和有 关材料。卫生法律、行政法规草案，还应当附送案例选编、有关卫生 法规选编、地方卫生法规选编、国外卫生法规选编等。

第二十三条　法监司对立法草案进行审核，主要内容包括：

(一)是否与法律、法规相抵触；

(二)是否与现行规章相矛盾；

(三)是否符合本办法规定程序及规范化要求。 　

第二十四条　经审核，对符合本办法要求的立法草案，由部务会审议。

第二十五条　部务会审议前，根据需要主管部长或者办公厅可召集有关司局对立法草案进行研究。

第二十六条　立法草案经部务会原则通过后，起草司局应根据部务会意见修改，经法监司审核后报主管部长、部长审批。

第二十七条　经部务会审议通过的卫生法律、行政法规草案，由部长签署，以部发文形式报送国务院(草案文本和说明书各45份)。

第二十八条　经国务院批准、卫生部发布的行政法规，由部长签署，以部令形式(见附件一)发布。

第二十九条　经部务会审议通过的规章，由部长签署，以部令形式(见附件二)发布。

第三十条　以部令形式发布的规章，在发布之日起30日内由法监司报国务院法制办公室备案(规章文本30份，起草说明10 份)。

第三十一条　卫生法律、行政法规和部令规章发布后，在《健康报》上全文刊登。

第四章　请求解释、解释和批复

第三十二条　凡关于卫生法律、行政法规条文本身需要进一步明确界限或作补充规定的，由有关司局提出意见，法监司审核，副部长传批，部长签发，以部发文形式报全国人大常委会法制工作委员会、国务院法制办公室请求解释。

必要时，经部务会审议通过后报全国人大常委会法制工作委员会、国务院法制办公室请求解释。

第三十三条　九关于规章条文本身需要进一步明确界限的，由有关司局提出解释意见，法监司审核，主管部长签发，以部发文形式 发布。必要时，由部长签发。

第三十四条　规章条文本身需要进一步作补充规定的，由有关司局提出草案，法监司审核，部务会审议通过后，由部长签发，以部发文形式发布。

第三十五条　卫生法律、行政法规、规章具体应用中的问题，解释意见以部发文形式批复的，由有关司局按照职责提出解释意见， 法监司审核，主管部长签发。

解释意见以司发文形式批复的，由有关司局按照职责提出解释 意见，法监司审核后，有关司局或者法监司签发。

第三十六条　全国人大常委会法制工作委员会、国务院法制办公室和其他部门就法律、行政法规、规章草案和解释意见草案，来部 征求意见或会签的，由法监司组织有关司局提出意见，以法监司文或者部发文形式回复。

第五章　附　　则

第三十七条　本办法由法监司负责解释。

第三十八条　本办法自发布之日起施行。1989年3月20日卫生部办公厅发布的《关于卫生立法工作程序的若干规定》同时废止。