A:上市两年以内的药品
B:上市四年以内的药品
C:上市六年以内的药品
D:上市三年以内的药品
E:上市五年以内的药品
正确答案为: E
25、我国制定药品标准的指导思想是
A:强调药品内在质量的控制
B:中西药并重
C:西药标准立足于赶超先进
D:中药标准立足于特色的突出
E:中药标准是“突出特色，立足提高”，西药标准是“赶超与国情结合，先进与特色结合”
正确答案为: E
26、实施药品分类管理基本原则方针是
A:积极稳妥、分布实施、注重实效、不断完善
B:安全有效、技术先进、经济合理
C:先原则、后具体、先综合、后分类
D:坚持我国医疗保险制度改革的方向与要求，坚持进一步完善我国药品监督管理机制的方向
E:保证医疗、科研所用药品供应及时、准确无误
正确答案为: A
27、新药审批管理机关是
A:卫生部
B:国家中医药管理局
C:财政部
D:国家医药管理局
E:国家药品监督管理局
正确答案为: E
28、国家药品监督管理局对药品不良反应检测实行的是
A:定期通报
B:定期公布药品再评价结果
C:不定期通报，并公布药品再评价结果
D:不定期通报
E:公布药品再评价结果
正确答案为: C
29、《中华人民共和国药品管理法》实施的时间是
A:2001年12月1日
B:1985年7月1日
C:1956年9月20日
D:2001年3月1日
E:1984年7月1日
正确答案为: A
30、下列各项不属于药品标准的制定与修订程序说明书内容的是
A:该品种的国内外概况
B:各项规定依据
C:药品包装材料、原料、辅料的检验
D:制法
E:需进一步研究的问题
正确答案为: C
31、用于溃疡面的药品不得检出
A:大肠杆菌
B:绿脓杆菌
D:金黄色葡萄球菌
E:沙门氏菌
正确答案为: C
32、湿热灭菌法中F0的要求为
A:1～3
B:6～8
C:12～15
D:3～6
E:8～12
正确答案为: E
33、在热压灭菌中，温度为121.5℃，压力98.07kPa，其所需灭菌时间正确的是
A:15分钟
B:20分钟
C:45分钟
D:30分钟
E:1小时
正确答案为: B
34、以下对于尼泊金类防腐剂叙述不正确的是
A:对霉菌的抑菌效能较强，但对细菌教弱
B:在微碱性溶液中作用减弱
C:弱酸性溶液中作用最好
D:吐温类能增加对羟基苯甲酸酯类的溶解度，故浓度增大，作用增强
E:尼泊金类有甲、乙、丙、丁四种酯
正确答案为: D
35、既有抑菌作用，又有止痛作用的是
A:乙醇
B:吐温
C:苯甲酸
D:山梨醇
E:苯甲醇
正确答案为: E
