颗粒剂(granules)概念:是指药物和适宜的辅料制成的具有一定粒度干燥颗粒状制剂。
分类:颗粒剂可分为可溶性颗粒(通称颗粒)、混悬颗粒、泡腾性颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等,供口服用。
特点:与散剂相比,颗粒剂附着性、飞散性、聚集性和吸湿性等均较小,服用也较方便,必要时可进行包衣,但多种颗粒的混合物由于颗粒大小不均或密度差异较大易导致剂量不准确。
一、制备
【课堂活动】维生素C 颗粒剂的制备
[处方] 维生素C 1.0g
糊精 10.0g
糖粉 9.0g
酒石酸 0.1g
50%乙醇(体积分数) 适量
共制 10包
[制法] 将维生素C、糊精、糖粉分别过100目筛,按等量递加法将维生素C与辅料混匀,再将酒石酸溶于50%乙醇(体积分数)中,一次加入上述混合物中,医学全.在线网.站.提供混匀,制软材,过16目尼龙筛制粒,60℃以下干燥,整粒后用塑料袋包装,每袋2g,含维生素C 100mg。
本品为维生素类药。用于防治坏血病及其它由维生素C缺乏引起的疾病。
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(1)描述制备的药物形状,并说出其主要组成成分。
(2)概括该药制备的主要步骤。
1.工艺流程
颗粒剂的生产工艺流程。
2.操作要点
(1)制软材。
软材是传统技术制粒的关键,选择适宜的黏合剂和适宜用量对制备软材非常重要。中药材经过浸出、浓缩后得稠膏,测定相对密度后,多加入辅料为糖粉和75%乙醇制备软材。
(2)制粒。将软材用强制挤压的方式通过规定筛网制粒。医学.全.在线.网.站.提供这类设备常用的有螺旋挤压式、摇摆挤压式颗粒机等。
(3)干燥。湿颗粒应及时干燥,避免黏结成块、条,常用的干燥方法有加热法(烘箱)、真空干燥法及沸腾干燥等方法。
(4)整粒。将干颗粒用一号药筛除去黏结成块、条状的颗粒,将筛过的颗粒再用五号药筛除去过细颗粒,以使颗粒均匀。
(5)包衣。常用薄膜包衣,达到稳定、缓释和控释、肠溶的目的。
(6)质量检查和分剂量。按剂量装入适宜袋中,多选用铝塑袋分装。
现代制粒技术是将药物粉末和辅料运用流化床制粒技术,在一台设备内完成混合、制粒、干燥过程等,又称一步制粒。