C型题(比较选择题)共30题，每题0．5分。备选答案在前，试题在后。每组5题。
每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，
也可不选用。
例题：[1—5]
A．苯巴比妥 B．安定
C．两者均有效 D．两者均无效
1．治疗癫痫大发作
2．缩短快波睡眠
3．抗惊颁
4．中枢性肌肉松弛作用
5．防治新生儿脑核黄疽
答案：1．A B ■ D 2．■ B C D 3．A B ■ D 4．A ■ C D 5．■ B C D
试题：
[81——85] （ )
A．卫生行政部门负责 B．药品生产经营行业主管部门负责
C．两者均负责 D．两者均不负责
81．指导药品生产企业进行产品结构调整，抓紧解决同品种低水平重复生产的问题
82．组织力量对同品种药品的质量进行检查
83．凡药品生产企业承包给个人的，逾期不自查纠正，要对药品生产企业负责人和有关人员予以行政处分
84．1996年内制订出在2000年完成全国农村供药网络建设的具体实施方案
85．抓紧组织对本行业药品购销活动中的回扣问题进行全面的自查自纠
[86——90] （ )
A．中药第一类新药 B．中药第二类新药 C．两者均是 D．两者均不是
86．中药材中提取的有效成分及其制剂是
87．中药材新的药用部位及其制剂是
88．以中药为主的中西药复方制剂是
89．经批准后必须试产两年
90．按现代医药理论体系进行研究的从天然药物中提取的有效部位及其制剂是
[9l——95] （ )
A．工商行政管理部门 B．卫生行政管理部门 C．两者均是 D．两者均不是
91．有权吊销药品广告审查批准文号的部门是
92．有权制止侵犯药品独占权人合法权益行为的部门是
93．对侵犯注册商标专用权(但末构成犯罪)的行为进行处罚的部门是
94．对擅自配制和出售麻醉药品制剂的行为进行处罚的部门是
95．对采猎一级保护野生药材物种的行为进行处罚的部门是
[96—100] （ )
A．中国药典 B．卫生部药品标准 C．两者均是 D．两者均不是
96．工艺成熟、反应稳定、成批生产的药品收载于
97．卫生部批准的新药收载于
98．临床必需的验方、制剂收载于
99，地区性民间使用药材的标准收载于
100．医疗单位自制制剂的标准收载于
[101—105] （ )
A．强制性标准 B．推荐性标准 C．两者都是 D．两者都不是
101．医药工业环境保护标准属于
102．技术指标高于国家、行业强制性标准的医药产品标准属于
103．技术指标低于国家、行业强制性标准的医药产品标准属于
104．医药行业节约能源、资源标准属于
105．医药产品质量分等细则属于 医.学.全.在线www.med126.com
[106——l10] （ )
A．每克或每毫升不得检出大肠杆菌 B．每克或每毫升不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌
C．两者都要求 D．两者都暂不要求
106．口服抗生素制剂
107．外用化学药品
108．口服化学药制剂
109．中药固体制剂
110．不含生药原粉的膏剂
解答
答案：81．C 82． C 83．B 84，B 85．C
解答：本组试题出自1996年《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》，要求考生掌握本通知的基本精神实质。通知指出： “药品生产经营行业主管部门要会同有关部门指导药品生产企业搞好产品结构调整，抓紧解决同品种低水平重复生产问题”；又指出：“卫生行政部门要会同有关部门，组织力量对同品种药品的质量进行检查”；同时要求“抓紧组织对本行业药品购销活动中的回扣问题，进行全面的自查自纳”。因此，81题、82题和85、题正确答案均为C。通知规定：“各省、自治区、直辖市人民政府药品生产经营行业主管部门要监督国有药品生产、经营企业进行自查，凡是将国有药品生产、经营企业或者经营部承包给个人时’， “逾期不自查纠正的，要对药品生产、经营企业负责人和有关人员予以行政处分”；“国家医药管理局、国家中医药管理局要于今年内制订出具体实施方案，在 2000年前完全国农村供药网络的建设。”因此，83题和84题正确答案为B。
答案：86．A 87．B 88．D 89．C 90．D
解答：本组试题出自《新药审批办法》及其有关补充规定，要求考生掌握新药审批管理中中药分类的基本原则，正确区分哪些类别的新药要求试生产。根据《新药审批办法》(有关中药部分的修订和补充规定)，中药材中提取的有效成分及其制剂属于中药第一类，因此，86题的正确答案为A；中药材新的药用部位及其制剂属于中药第二类，故87题的正确答案为B；以中药为主的中西药复方制剂属于中药第三类，故88题的正确答案为D。《新药审批办法》第五章第十五条规定：“第一、二类新药批准后一律为试生产，试产期两年”，“其他各类新药批准后一律为正式生产”。因此，89题正确答案为C。《关于新药审批管理的若干补充规定》中指出：…天然药物中提取的有效部位及其制剂’(原中药第二类)，凡按照现代医药理论体系进行研究的，列入西药第二类新药管理。”因此，90题的正确答案为D。
