6
表2-2 HCG(3.3.3)法剂间变异分析
━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━┯━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
│ ∑V(k) │ │ │ 差 方 和
├───┬───┬───┬───┬───┬───┬───┬───┬───┤ │ ├───────────┬──────────────
│S<[1]>│S<[2]>│S<[3]>│T<[1]>│T<[2]>│T<[3]>│U<[1]>│U<[2]>│U<[3]>│ 分 母 │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │┌────────│ │
变异来源 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │∑[C<[i]>. ∑y(k)]│[∑(C<[i]>.∑y(k))]<2>│ 2∑[∑(C<[i]>·∑y(k))]<2>
│238.68│447.63│623.58│208.74│395.10│526.00│274.92│498.60│582.10│ │ │───────────│──────────────
├───┴───┴───┴───┴───┴───┴───┴───┴───┤m·∑Ci<2>│ │ m·∑C<[i]><2> │ ∑(m·∑C<[i]><2>)
│ 正交多项系数C<[i]> │ │ │ │
──────┼───┬───┬───┬───┬───┬───┬───┬───┬───┼─────┼─────────┼───────────┼──────────────
回归 │ -1 │ 0 │ 1 │ -1 │ 0 │ 1 │ -1 │ 0 │ 1 │ 15×6 │ 1009.34 │ 11319.64 │
──────┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼─────┼─────────┼───────────┼──────────────
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ 1 │ 0 │ -1 │ -1 │ 0 │ 1 │ │ │ │ 15×4 │ -67.64 │ │ 119.08
偏离平行 │ 1 │ 0 │ -1 │ │ │ │ -1 │ 0 │ 1 │ 15×4 │ -77.72 │ │
│ │ │ │ 1 │ 0 │ -1 │ -1 │ 0 │ 1 │ 15×4 │ -10.08 │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
──────┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼─────┼─────────┼───────────┼──────────────
二次曲线 │ 1 │ -2 │ 1 │ 1 │ -2 │ 1 │ 1 │ -2 │ 1 │ 15×18 │ -228.64 │ 193.62 │
──────┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼─────┼─────────┼───────────┼──────────────
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ -1 │ 2 │ -1 │ 1 │ -2 │ 1 │ │ │ │ 15×12 │ -22.46 │ │ 71.0
反向二次曲线│ -1 │ 2 │ -1 │ │ │ │ 1 │ -2 │ 1 │ 15×12 │ -107.18 │ │
│ │ │ │ -1 │ 2 │ -1 │ 1 │ -2 │ 1 │ 15×12 │ -87.72 │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
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表2-3 HCG效价测定(3.3.3)法可靠性测验结果
───────┬────┬─────┬──────┬────┬───
变异来源 │ f │ 差方和 │ 方 差 │ F │ P
───────┼────┼─────┼──────┼────┼───
试品间 │ 2 │ 633.2│ 316.6 │ 2.28│ >0.05
回归 │ 1 │ 11 319.64│11 319.64 │ 81.35│ <0.01
偏离平行 │ 2 │ 119.08│ 59.54 │ <1 │ >0.05
二次曲线 │ 1 │ 193.62│ 193.62 │ 1.39│ >0.05
反向二次曲线 │ 2 │ 71.00│ 35.50 │ <1 │ >0.05
───────┼────┼─────┼──────┼────┼───
剂间 │ 8 │ 12 336.55│1542.07 │ 11.08 │ <0.01
误差 │ 126 │ 17 531.71│139.14(s<2>)│ │
───────┼────┼─────┼──────┼────┼───
总 │ 134 │ 29 868.26│ │ │
───────┴────┴─────┴──────┴────┴───
139.14×1.98<2>×15
g＝───────── ＝0.048
6×168.223<2>
0.375 -60.017
R<[T]>＝────·antilog(─────×0.222)＝0.833
0.375 168.223
P<[T]>＝2500×0.833＝2082.5u/mg
0.222
ＳM<[T]>＝ ──────────×168.223<2>(1-0.048)
┌─────────────────────────
│ 2 1
│15×139.14[(1-0.048)─×168.223<2>+ ─(-60.017)2]＝0.051 29
√ 3 6
log0.833
R<[T]>的FL＝antilog［─────±1.98×0.051 29］＝0.653～1.043
1-0.048
P<[T]>的FL＝2500(0.653～1.043)=1632.5～2607.5u/mg
2607.5-1632.5
P<[T]>的FL％＝［───────×100］％＝23.4％
2×2082.5
P<[U]>及其FL计算
1
V＝──(274.92+498.60+582.10-238.68-447.63-623.58)＝15.243
3
W＝168.223
g＝0.048
0.375 15.243
R<[U]>＝────. antilog（─────×0.222)＝0.982
0.400 168.223
P<[U]>＝500×0.982＝491.0u/安瓿
0.222
S<[MU]>＝──────────×168.223<2>(1-0.048)
┌─────────────────────────
│ 2 1
│15×139.14［(1-0.048)─×168.223<2>+ ─×15.243<2>］＝0.050
│ 3 6
√
log0.982
R<[U]>的FL＝antilog［─────±1.98×0.050 51］＝0.779～1.235
(1-0.048)
P<[U]>的FL＝500(0.779～1.235)＝389.5～617.5u/安瓿
617.5-389.5
P<[U]>的FL％＝［───────×100］％＝23.2％
2×491.0
按(21)式计算S<2>
15(9.31<2>+17.50<2>+…+21.80<2>+36.00<2>)-(238.68<2>+447.63<2>+… +582.10<2>)
S<2>＝─────────────────────────────────────── ＝139.14
9×15(15-1) 和表2-3结果相同。