[A型题]
1、药品生产企业许可证的换证工作范围是
A 现已持有《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》的证照齐全的药品生产企业
B 出售、转让证照的药品生产企业
C 有制售假药行为的药品生产企业
D 承包给个人经营的药品生产企业www.med126.com
E 目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的药品生产企业
答案：A
2、血液制品生产企业换发《药品生产企业许可证》时，只有取得
A 《药品生产企业许可证》方可
B 《药品GMP证书》方可
C 《药品生产企业合格证》方可
D 《营业执照》
E 《药品经营企业许可证》
答案：B
3、新版《药品生产企业许可证》的有效期为
A 一年
B二年
C 三年
D 四年www.med126.com
E 五年
答案：E
4、对审查合格的药品批发、零售企业分别由省级和地(市)级药品监督管理部门核发
A 《药品生产企业许可证》
B 《药品生产企业合格证》
C 《药品经营企业许可证》
D 《药品GMP证书》
E 《营业执照》
答案：C
5、《药品生产企业许可证》的换证工作，取消了
A 零售企业经营方式的核准
B 批发企业经营方式的核准
C 零售兼批发经营方式的核准
D 批发兼零售经营方式的核准
E 生产兼零售经营方式的核准
答案：D
6、国家和省级药品监督管理部门分别负责
A 全国的换证工作的监督抽查www.med126.com
B 辖区内的换证工作的监督抽查
C 全国和辖区内的换证工作的监督抽查
D 某区的换证工作的监督抽查
E 某县的换证工作的监督抽查
答案：C
7、新版《药品生产企业许可证》的有效期统一至
A 2001年
B 2002年
C 2003年
D 2004年
E 2005年
答案：D
8、新版《药品生产(经营)企业许可证》统一由
A 国家药品监督管理局印制
B 国家技术监督局印制
C 省级药品监督管理局印制
D 市级药品监督管理局印制
E 中国药品生物制品鉴定所印制
答案：
9、大型药品经营企业的年销售额应在
A 3000万元以上
B 3000万元以下
C 20000万元以下
D 20000万元以上
E 3000~20000万元之间
答案：D
10、大型药品零售企业的年销售额应在
A 500万元以下
B 500万元以上
C 1000万元
D 1000万元以下
E 1000万元以上
答案：E
