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2011年执业药师药事管理与法规精选习题 第二十五章
来源:本站原创 更新:2011/6/10 字体:

[X型题]

21、换发《药品经营企业许可证》的企业,申报资料应包括

A 对照换证标准、条件的自查报告

B “两证”原件的正本、副本

C 企业经营质量管理制度目录

D 换发《药品经营企业许可证》申请表

E 按规定必须配备的专职技术人员资格证明复印件

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22、申请换发《药品经营企业许可证》的企业不予换证,并收回旧证的情况是

A 两证不全

B 开办药品集贸市场者

C 出租、转让“两证”者

D 未经营药品时间达半年者

E 经营假劣药品,情节、后果严重者

答案:ABCDE

23、申请换发《药品经营企业许可证》的企业不予换证的情况是

A 出售、转让证照的

B 承包给个人经营的

C 有制售假药行为的

D 目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的

E 证照不齐的

答案:ABCDE

24、对换发《药品经营企业许可证》的企业必须经现场检查的是

A 近两年新开办的企业

B 近两年内发生重大质量事故的企业

C 近两年因产品抽检不合格被撤消批准文号的企业

D 列入上一年度年检重点整改名单的企业

E 承包给个人的企业

答案:ABCD

25、在换发《药品经营企业许可证》时,暂缓换证,并限期整改的企业经营者是

A 异地经营药品者

B 超越核定经营范围经营药品者

C 超越核定经营方式经营药品者

D 招商经营药品或参与招商经营活动者

E 购销药品无票据或开设虚假票据者

答案:ABCDE

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