| 通用名 | 盐酸乙胺丁醇胶囊 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | ETHAMBUTOL HYDROCHLORIDE CAPSULES |
| 拼音名 | YANSUAN YI'ANDINGCHUN JIAONANG |
| 药品类别 | 抗结核病药 |
| 性状 | |
| 药理毒理 | 1．药理 本品为人工合成抑菌性抗结核药。对生长繁
殖期细菌具较强活性，对静止期细菌几无作用。对各型分枝
杆菌具高度抗菌活性。结核杆菌对本品与其他药物之间无交
叉耐药现象。
本品的作用机制尚未完全阐明，可能与抑制敏感细菌的
代谢，抑制RNA的合成，干扰结核杆菌蛋白代谢，从而导致
细菌死亡。
2．毒理 本品大剂量时在小鼠试验中可引致腭裂、脑
外露和脊柱畸形等；在大鼠试验中可引致轻度颈椎畸形；在
家兔试验中可引致独眼、短肢和腭裂等。 |
| 药代动力学 | 本品口服后经胃肠道吸收75％～80％，达峰时间2～4
小时。在体内各组织中分布广泛，可浓集在红细胞(红细胞
内浓度可达血药浓度的2～3倍)、肾、肺、唾液和尿液中，
在胸水、腹水浓度极低。脑脊液中药物浓度约为血药浓度
20%～80%，表观分布容积(Vd)为1.6～3.9L/kg，蛋白结合率
约10％～30%。血消除半衰期(t1/2?)为2.5～4小时，肾功能
减退者可延长至7～15小时,故应进行剂量调整。约10%～20%
的本品在肝脏代谢，本品经肾小球滤过和肾小管分泌排出，
给药后约50％～90%药物以原型在24小时内经肾排出，约
15％为无活性代谢物，肾清除率(ClR)为5.93～8.45ml/分
/kg。在粪便中以原形排出约20％。乳汁中的药物浓度约相
当于母体血药浓度。血液透析和腹膜透析可清除本品。 |
| 适应症 | 本品适用于与其他抗结核药联合治疗结核分枝杆菌所
致的肺结核和肺外结核，亦可用于非典型结核分枝杆菌感染
的治疗。 |
| 用法用量 | 需与其他抗结核药物联合使用。
1．初治：口服，按体重15mg/kg，一日1次；或一次
25～30mg/kg，最高2.5g,一周3次；或按体重50mg/kg，最
高2.5g一周2次。
2．复治：口服，按体重25mg/kg，一日1次，连续60
天后，继以按体重15mg/kg，一日1次。
3．非典型结核分枝杆菌感染：按体重15～25mg/kg，一
日1次。 |
| 不良反应 | 1．常见视神经损害，如球后视神经炎、视神经中心纤
维损害。可能与本品同铜、锌等金属元素螯合后引起这些金
属元素含量下降有关。球后视神经炎发生率约0.8%，与剂量、
疗程有关，长期服药、每日剂量大于25mg/kg时易于发生，
每日剂量15mg/kg发生率为1%，25mg/kg为6%， 35mg/kg
增至15%。表现为视力模糊、眼痛、红绿色盲或视力减退、
视野缩小。上述反应早期发现和及时停药则可于数周或数月
内自行消失，永久性视觉功能丧失极少发生。
2．少见畏寒、关节肿痛（尤其大趾、髁、膝关节)和
病变关节表面皮肤发热拉紧感（急性痛风、高尿酸血症)。
3．偶见胃肠道不适、恶心、呕吐、腹泻、肝功能损害、
周围神经炎（常表现为麻木、针刺感、烧灼痛或手足软弱无
力)和过敏反应（常表现为皮疹、瘙痒、头痛、发热、关节
痛)等。 |
| 禁忌症 | 对本品过敏者、已知视神经炎患者、乙醇中毒者、及年
龄<13岁者应谨慎使用。 |
| 注意事项 | 1．痛风、视神经炎、糖尿病眼底病变、肝、肾功能减
退患者慎用。肾功能减退的患者应减量。
2．单用本品细菌可迅速产生耐药性，因此必须与其他
抗结核药联合应用。
3．治疗期间应检查：
(1)眼部，视野、视力、红绿鉴别力等，在用药前、疗
程中每月检查一次，尤其是疗程长、每日剂量超过15mg/kg
的患者。
(2)由于本品可使血中尿酸浓度增高,引起痛风发作，因
此在疗程中应定期测定血清尿酸。
4．对诊断的干扰：服用本品可使血尿酸浓度测定值增
高。
5．如发生胃肠道刺激，本品可与食物同服。一日剂量
分次服用可能达不到有效血药浓度，因此本品一日剂量宜1
次服用。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 1．由于本品可透过胎盘，胎儿血药浓度约为母体血药
浓度的30％，动物实验显示本品可致畸形，虽然在人类中未
证实有问题，但孕妇仍应禁用本品，如确有服用指征时须充
分权衡利弊。
2．本品可分泌至乳汁，浓度与母体血药浓度相近，故
哺乳期妇女禁用本品，如确有服用指征需暂停授乳。 |
| 儿童用药 | 13岁以下儿童尚缺乏临床资料，由于在幼儿中不易监测
视力变化，故本品不宜用于13岁以下小儿；13岁以上小儿
用量与成人相同。 |
| 老年患者用药 | 老年患者因生理性肾功能减退，故应按肾功能调整用
量。 |
| 药物相互作用 | 1．铝盐，包括DDI缓冲液可减少本品的吸收。
2．本品与维拉帕米合用可减少后者的吸收。
3．与神经毒性药物合用可增加本品的神经毒性，如视
神经炎或周围神经炎。
4．与乙硫异烟胺合用可增加黄疸性肝炎、视神经炎等
不良反应。 |
| 药物过量 | 1．药物过量主要表现为【不良反应】中所述症状，重
症者可发生永久性视神经萎缩。
2．药物过量的处理
(1)停药。
(2)对症处理：①球后视神经炎者可用维生素B6、复合
维生素及锌铜制剂等。 ②恢复视力，可选用地塞米松5mg，
每日静滴或球后注射；妥拉苏林12.5mg,每日球后注射；氢
化可的松200mg，每日静滴。也可口服强的松20mg，每日2～
3次。同时给予维生素等。恢复期可予针刺治疗，口服地巴
唑、烟酸等，或胎盘组织液每日肌内注射。③必要时进行血
液透析和腹膜透析。 |
| 贮藏 | 遮光，密封，在干燥处保存。 |
| 包装 | |
| 有效期 | |
