第十二章

一、名词解释

标示量 重量差异  崩解时限 含量均匀度  溶出度 释放度

热原 细菌内毒素

二、简答题

1. 制剂分析与原料药分析有何不同?

2. 片剂分析包括哪些项目?片剂的常规检查指什么?

3. 制剂的溶出度与释放度有何区别?在什么情况下要进行溶出度的测定?

4. 注射液的常规分析项目有哪些?

5. 片剂常见的赋形剂有哪些?

6. 片剂分析时，辅料(糖类和硬脂酸镁)对主药含量测定有何干扰?如何排除?

7. 注射剂中常见的附加剂有哪些?

三、选择题

1、《中国药典》（2005年版)中规定片剂溶出度测定结果判断标准中，规定的限度（Q)应为标示量的（ )

A．50% B．80% C．30% D．90% E．70%

2、含量均匀度符合规定的片剂，其测定结果应为（ )

A．A+S＞15.0B．A+1.80≤1.50 C．A+S＜1.5

D．A+1.45S＞1执业药师5.0E．A+S＜15.0

3、片剂的常规检查一般包括( )

A．重量差异检查 B．崩解时限检查 C溶出度检查

D．含量均匀度测定  E．澄明度检查

4、片剂中含有硬脂酸镁(润滑剂)，干扰配位滴定法和非水滴定法测定其含量，消除的方法为( )

A．加入碳酸钠溶液 B．加酒石酸溶液 C．提取分离

D．采用双相滴定  E．加入草酸盐

5、某些注射液中常含有抗氧剂(亚硫酸盐、焦亚硫酸盐)，干扰碘量法、银量法、亚硝酸钠滴定法的滴定，消除的方法为医.学全在线( )

A．加酸 B．加过氧化氢 C．加丙酮

D．加甲醛 E．加淀粉