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癃清片
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别名
处方来源 《中国药典》(2000年版)。
剂型 片剂
药物组成 泽泻车前子、败草、银花牡丹皮、白花蛇舌草、赤芍仙鹤草黄连黄柏
加减
功效 清热解毒,凉血通淋。 清热解毒,凉血通淋。
主治 用于热淋所致的尿频、尿急、尿痛、尿短、腰痛、小腹坠胀等症。
制备方法 泽泻粉碎成细粉,过筛,备用;白花蛇舌草、仙鹤草、金银花、败酱草加水煎煮2次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.25-1.30(50℃)的清膏;其余车前子等5味用60%乙醇加热回流3次,第1次3小时,第2次2小时,第3次1小时,合并乙醇液,滤过,回收乙醇,浓缩成相对密度为1.25-1.30(50℃)的清膏。合并上述清膏,加入泽泻细粉,混匀,制成颗粒,干燥,压制成片,即得。
用法用量 每片重0.6g,每次8片,日3次口服。
用药禁忌 体虚胃寒者不宜服用。
不良反应
临床应用
药理作用 抗菌、抗炎、增强免疫、利尿作用。
1. 抗菌:细菌感染小鼠体内抗菌试验,结果癃清片能显著降低由乙型链球菌、金黄色葡萄球菌、致病大肠杆菌感染小鼠的死亡率。
2. 抗炎、增强免疫功能:金银花、黄柏、丹皮有抗炎作用,白花蛇舌草有增加机体免疫功能作用。
3.利尿:泽泻有利尿作用。
毒性试验
化学成分 高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至3)-乙腈(70:30)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4200。对照品溶液的制备取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,用稀乙醇溶解,制成每lml含0.025mg的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品20片,精密称定,研细,精密称取约100mg,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每片含黄连、黄柏以盐酸小檗碱(C20H18C1NO4)计,不得少于3.0mg。
理化性质 本品为棕褐色的片;气芳香,味微苦。应符合片剂项下有关的各项规定。
(l)取本品,置显微镜下观察:薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群;内皮层细胞垂周壁波状弯曲,较厚,木化,有稀疏细孔沟。
(2)取本品8片,研细,加甲醇40ml,回流加热1小时,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每lml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-依氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品8片,研细,加乙醚10ml浸渍,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加丙酮2ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每lml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品16片,研细,加水50ml,置水浴上加热30分钟,滤过,滤液用醋酸乙酯振摇提取3次,每次30ml,合并正丁醇提取液,回收醋酸乙酯并浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每lml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(7:3:1)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→2),于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
生产厂家 天津隆顺榕制药有限公司(天津市)(邮编 300232)。
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备注
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