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香砂六君丸
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别名 香砂六君子汤
处方来源 《中国药典》(2000年版)。
剂型 丸剂;片剂;合剂
药物组成 木香70g,砂仁80g,党参100g,白术(炒)200g,茯苓200g,炙甘草70g,陈皮80g,半夏(制)100g。
加减
功效 益气健脾,和胃。
主治 用于脾虚气滞,消化不良,暖气食少,脘腹胀满,大便溏泄。
制备方法 粉碎成细粉,过筛,混匀。另取生10g、大枣20g,分次加水煎煮,滤过。取上述粉末,用煎液泛丸,低温干燥,即得。
用法用量 汤剂:日1剂水煎服。丸剂:每次6-9g,日2-3次口服。片剂:每次3-5片,日3次口服。合剂:每次10ml,日3次口服。
用药禁忌 忌生冷及不易消化的食物。
不良反应
临床应用 1.慢性口腔溃疡:应用本方加减:党参12g,生白术15g,茯苓12g,甘草9g,木香10g,砂仁8g,防风12g,半夏10g,陈皮10g,当归12g,栀子10g,大枣15g。每日l剂,2次煎成400ml,早晚2次分服,7日为1疗程。治疗慢性口腔溃疡30例,男19例,女11例;年龄15-50岁;病程1个月至6年。结果:溃疡面全部愈合,近朝无复发为治愈,均全部治愈。
2.乳糜尿:应用本方加减:党参、白术、茯苓、甘草、木香、砂仁、半夏、陈皮。水煎服。服药期间,勿劳累,勿食大量肥肉。部分病例食海鲜生盐。治疗乳糜尿52例,男38例,女14例;年龄最小者20岁,最大者75岁,病程最短者半个月,最长者11年。诊断标准:①流行区居住,本人或家族有丝虫病感染史;②尿液乳白色、粉红色或夹血,肉眼可见,且多食脂肪或过度疲乏、剧烈运动后病情加重;③有四肢乏力,腰部酸痛或钝痛感;④尿化验有蛋白、红细胞,乳糜试验阳性。结果:痊愈(症状完全消失,尿蛋白,乳糜试验阴性,加食大量脂肪,尿化验仍正常)41例;显效(症状明显好转,仅在大量食用脂肪时尿蛋白或乳糜试验有1项异常者)7例;好转(症状基本消失,尿化验明显好转)3例;无效(症状及尿化验无好转)l例;总有效率为8.I%。
药理作用 本方具有改善消化系统功能,增加机体免疫力,调节内分泌及环核苷酸代谢等作用。
1.改善消化系统功能:临床上对25例虚寒型慢性萎缩性胃炎患者治疗时发现,用本方2-3个月后,食欲、体重普遍增加,18例胃酸低下者有8例完全恢复正常,且高酸曲线的时限维持较长,另有1例较前好转,总好转恢复率81%;19例经胃镜检查好转率为84.35%;15例做尿I7-酮含量测定,有9例低下,但服药后7例恢复正常,同时临床症状均消失与减轻。大鼠幽门弹簧扩张16周后,胃窦部粘膜出现明显的淋巴细胞及小量嗜酸性细胞和大单核细胞浸润,部分病例出现肠上皮化生。香砂六君子汤每日灌胃5g/kg能显著减轻上述病理改变,香砂六君子汤灌胃5g/kg还能明显增加胃粘膜PGE2含量,但本方对胃内pH及胆碱含量均无明显影响。大鼠胃肠吻合9周后,形成实验性返流性胃炎,饮用香砂六君子汤能显著抑制胃粘膜水肿、充血及瘀血等病变,减轻炎症细胞浸润及腺体增生性改变,还能明显减少肠上皮化生的发生例数。灌胃给予本方汤剂0.29/10g通过离体肠与小鼠整体实验证明香砂六君子汤对动物正常小肠运动以及由新斯的明所致的小肠推进运动呈抑制性影响,而对大鼠胃的分泌功能和兔胃电活动有较明显的促进作用,显示出该方对胃肠功能有良好的影响。
2. 增强机体免疫功能:在治疗脾虚型萎缩性胃炎时发现,血清免疫球蛋白lgM、IgA均明显升高,以IgM最为明显,说明本药可使体液免疫功能得以恢复。淋巴细胞膜转化试验,3H-TDR掺入淋巴细胞试验以及E-玫瑰花结形成试验结果表明,本药可增强机体细胞免疫,采用电镜图象立体学分析方法观察脾胃气虚患者外周淋巴细胞的超微结构,可见细胞明显增大,胞核常染色质的比例增高,核仁变大,线粒体体积增大,粗面内质网的数目增多,增长等。这些改变表明细胞的功能是处于活跃状态,经本方治疗后,细胞的这些改变恢复到健康人的水平,提示该方在调整淋巴细胞的异常功能上是有形态学基础的。还发现脾胃气虚患者的T细胞减少,B细胞增多,即T、B细胞的数量比例出现失常现象。经本药治疗后,T、B细胞比例失调现象得以纠正,说明本药具有把紊乱的免疫功能调整到正常状态的功效。
3.调节内分泌及环核苷酸代谢:脾虚证有内分泌改变,临床研究表明,用本方治疗的以脾虚为主证的慢性萎缩性胃炎患者可见尿17羟、17酮排泄量有恢复正常水平或生理性增高的倾向,甲状腺131 I吸收率也有生理性提高,表明本方对肾上腺皮质及甲状腺功能有弱的调节或兴奋作用。环核苷酸水平测定发现脾虚患者血浆cAMP及cGMP均明显低于正常,经本方治疗后均显著上升而恢复到正常水平。
毒性试验
化学成分
理化性质 本品为黄棕色的水丸;气微香,味微甜、辛。应符合丸剂项下有关的各项规定。
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4-6μm。联结乳管直径12-15μm,含细小颗粒状物。木纤维长梭形,直径16-24μm,壁稍厚,纹孔口横裂缝状、十字状或人字状。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面现类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。草酸钙针晶细小,长10-32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙针晶成束,长32-144μm,存在于黏液细胞中或散在。草酸钙方晶成片存在于薄壁细胞中。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。
(2)取本品5g,研细,加乙醚30ml,置水浴中加热回流30分钟,滤过,滤液挥干。残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,加乙醚15ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的两个紫红色至紫蓝色斑点。
(3)取本品12g,研细,加乙醇15ml,置温水中浸渍1小时,时时振摇,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝甲醇溶液,用热风吹干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
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