| 别名 | |
| 处方来源 | 上海中医药杂志1987，（5)：21 |
| 剂型 | 片剂 |
| 药物组成 | 炙黄芪15g，党参15g，白芍15g，白术15g，玄胡15g，儿茶15g，乌梅15g，炮姜15g，当归10g，广木香10g，甘草5g。 |
| 加减 | |
| 功效 | |
| 主治 | 慢性溃疡性结肠炎等。 |
| 制备方法 | 诸药制成0.5g片剂。 |
| 用法用量 | 每次8片，日3次口服，20日为1个疗程。 |
| 用药禁忌 | |
| 不良反应 | |
| 临床应用 | 1．慢性溃疡性结肠炎：本组60例均具有慢性溃疡性结肠炎的典型临床表现，并经纤维结肠镜检查所证实。结果：临床治愈40例，显效13例，好转5例，无效2例。 又用本方片剂。每次8片，日3次，服药期间禁用其它药物，20日为1疗程，2-3个疗程后复查纤维肠镜和其它指标。对照组：每次服柳氮磺胺吡啶片1g，日服4次，部分患者加服复方苯乙哌啶和解痉止痛剂，疗程同上。治疗慢性溃疡性结肠炎86例，其中健脾灵组60例，男性42例，女性18例；年龄18-65岁；病程1-15年；慢性复发型33例，慢性持续型27例。西药对照组26例，男性18例，女性8例；年龄19-60岁；病程1-15年；慢性复发型15例，慢性持续型11例。全部病例均符合1978年杭州会议制定的诊断标准。疗效标准：近期治愈：临床症状和体征消失，纤维肠镜检查粘膜病变恢复正常，追访半年以上无复发；显效：症状和体征基本消失，肠镜检查病变程度有所减轻；无效：症状、体征、肠镜检查均无变化者。结果：健脾灵组近期治愈40例，显效13例，好转5例，无效2例；近期治愈率为66.7%，总有效率为96.7%。对照组近期治愈8例，显效8例，好转7例，无效3例；近期治愈率为30.8%，总有效率为88.5%。 又用本方，每次8片（每片含生药量0.74g)日服3次，20日为1疗程，连服3个疗程。治疗慢性溃疡性结肠炎300例，均符合1978年杭州消化会议所制定的标准。结果：临床症状、体征消失，纤维结肠镜检查粘膜病变恢复正常或遗留瘢痕，追访半年以上未复发者为近期治愈，共203例，占67.7%；症状、体征基本消失，结肠镜检查肠粘膜仅有轻度炎性改变者为显效，共64例，占21.3%；症状、体征减轻，结肠镜检查粘膜病变程度有所减轻为好转，共26例，占8.6%；症状、体征、结肠镜检查均无变化者为无效，共7例，占2.3%。 又用本方，每次8片（每片含生药量0.74g)，日服3次，服药期禁用其它药物，20日为1疗程，连服3个疗程后复查。治疗慢性溃疡性结肠炎240例，全部符合1978年抗州消化会议所制定的诊断标准。另设SASP组及补脾益肠丸组作为对照组。疗效标准：临床症状、体征消失，纤维结肠镜肠粘膜病变恢复正常或遗留瘢痕，追访半年以上未复发者为近期治愈；症状、体征基本消失，结肠镜检肠粘膜仅有轻度炎性改变者为显效；症状、体征减轻，结肠镜检粘膜病变程度有所减轻者为好转；症状、体征，结肠镜检均无变化者为无效。结果：近期治愈率为66.3%，总有效率为97.5%。其近期和远期疗效均明显优于SASP组和补脾益肠丸组。免疫功能检查表明，健脾灵能显著提高机体的非特异性细胞免疫功能，对IgG、lgM和C3有明显降低作用，对血清抗大肠抗体的转阴率为85.4%。 又用本方，每次8片，日3次饭前服用。20日为1疗程，连用3个疗程、治疗慢性结肠炎596例中，男359例，女237例；年龄1-65岁；病程1-42年。全部病例均经纤维结肠镜检查确诊。结果：症状、体征消失，纤维结肠镜检查肠粘膜病变恢复正常，追访半年以上无复发为近期治愈，共370例；症状、体征基本消失，结肠纤维检查粘膜仅有轻度炎性改变为显效，共161例；症状、体征减轻，结肠镜检查粘膜病变程度有所减轻为好转，共59例；症状、体征、结肠镜检查均无变化者为无效，共6例；总有效率为99%。 又将本方制成0.5g重片剂，每片含生药0.74g。每次8片，日3次口服，30日为1疗程，连服3个疗程。病情重者配合苦参槐花灌肠液肛门保留灌肠，每晚1次，15日为1疗程，间隔5日行下1个疗程。治疗溃疡性结肠炎389例中，男251例，女138例；年龄最小21日，最大57岁，平均37.2岁；病程最短1年，最长12年，平均5.7年。所有病例均符合1978年杭州消化会议制定的诊断标准。结果：临床症状、体征消失，纤维结肠镜检查粘膜病变恢复正常或遗留瘢痕，随访半年未复发者为近期治愈，共257例，占66.1%；症状、体征基本消失，结肠镜检查肠粘膜仅有轻度炎性改变者为显效，共72例，占18.6%；症状、体征减轻，结肠镜检查粘膜病变程度有所减轻为好转，共28例，占7.2%；症状、体征、结肠镜检查均无变化为无效，共32例，占8.2%。 2.脾虚腹泻：用本方，每次8片，日3次口服。治疗脾虚腹泻。其中治疗组脾虚型慢性炎症性肠病腹泻患者268例，男180例，女88例；平均年龄42.5岁；病程6个月至42年。本组非特异性溃疡性结肠炎（简称溃结)和慢性结肠炎（简称慢结)均用健脾灵片治疗，服法如上述。对照组75例（诊断相同)中，溃结患者偶用柳氮磺胺吡啶1g，每日4次口服；慢结患者用复方苯乙哌啶2片，每日3次口服，均20日为1个疗程，2-3疗程后纤维结肠镜复查。结果：治疗组治愈170例，显效67例，好转27例，无效4例，治愈率为63.4%，总有效率98.5%。对照组治愈29例，显效28例，好转14例，无效4例，治愈率为38.7%，总有效率94.7%。两组治愈率比较差异非常显著（X2=14.76，P<0.001)，表明健脾灵片的疗效明显优于西药对照组。同时对患者进行D-木糖排泄试验，其中治疗组测定78例，其排泄率治疗后较治疗前提高，治疗前后比较有非常显著差异（P<0.001)，对照组25例治疗前后无显著差异（P>0.005)。 3.胃脘痛：应用本方片剂。每次8片（4g)，日3次口服，20日为1疗程，2-3疗程后复查纤维胃镜。对照组服常规西药。治疗胃脘痛100例中，男76例，女24例；年龄16-65岁，平均40.1日；病程1-25年，平均7.2年；胃、十二指肠溃疡32例，慢性浅表性胃炎44例，慢性萎缩性胃炎21例，胃切除术后残留胃炎3例。疗效标准：按全国中医内科学会1984年脾胃病会议拟定的“胃脘痛疗效评定标准”评定。结果：症状全部消失，半年内不复发，纤维胃镜检查基本恢复正常或显著好转为近期临床治愈，共61例，占61.0%；主要症状消失，半年内不复发，纤维胃镜检查好转为显效，共21例，占21.0%；主要症状基本消除，半年内虽有发作，但疼痛程度减轻，持续时间缩短，纤维胃镜检查无明显改变为好转，共15例，占15.0%；主要症状和纤维胃镜检查均无改变为无效，共3例，占3.0%；总有效率为97%，优于对照组。 |
| 药理作用 | 1．对大鼠溃疡性结肠炎动物模型的影响：用免疫法复制成溃疡性结肠炎模型，造型动物的Et-RPC、Ea-RFC和LTR均明显低于正常大鼠，血清lgG显著增高，抗大肠抗体均阳性，胸腺和脾脏重量明显低于正常大鼠。经健脾灵治疗后，实验大鼠的非特异性细胞免疫明显高于对照组，lgG和血清抗大肠抗体滴度明显下降，胸腺和脾脏重量明显增加。说明：健脾灵治疗溃疡性结肠炎的机理与免疫调节作用有关。 2．对兔离体肠管的抑制作用：按本方片剂比例配方，加水过药，浸泡30分钟，煮沸30分钟后过滤，再加水煮沸20分钟，合并2次煎液，用棉花纱布过滤后，水浴上浓缩至100%的煎液，置冰箱保存备用。将家兔猛击耳后致昏，即刻解剖取空肠、回肠肠段，置于新配制的Tyrode溶液中，轻轻洗除内容物，再放入37℃恒温Tyrode溶液中，滴入几滴3%过氧化氢溶液保养备用。实验时分别取3cm肠段，置内容34mlTyrode溶液的麦氏小水浴中，在恒温39±0.5℃充氧的条件下加用健脾灵，测量记录肠管的蠕动曲线。结果表明：健脾灵对小肠有非常显著的抑制作用；并能显著对抗乙酰胆碱M受体的激动；对肠管平滑肌有直接的抑制作用；有短暂的抗肾上腺素作用。 又有实验观察了本方对兔离体空肠、回肠的影响以及对其空肠乙酰胆碱M受体激动作用的影响；观察了对氯化钡所致肠管痉挛作用的影响及对肾上腺素所致的肠管抑制作用的影响。结果：本方煎液有使空、回肠逐渐或完全松驰作用，表明本方具有较强的缓解、止痛作用；并能迅速解除氯化钡、乙酰胆碱引起的兔离体空肠的痉挛，表明本方有显著的对抗乙酰胆碱M受体激动的作用，能迅速解除10%氯化钡引起的兔离体回肠的痉挛收缩，表明本方对肠管平滑肌有直接的抑制作用，能短暂地对抗肾上腺素所致的肠管抑制作用。 3．对兔离体肠管、小鼠在体小肠机能的影响：将本方制成100%煎剂，家兔耳后致昏后剖腹取空肠、回肠肠段，冲洗后放入37℃恒温Tyrode液麦氏水浴中，用DC－001型离体器官测定仪，分别记录兔空肠的蠕动曲线，计算给药前后的抑制率和拮抗率。以5g炭末、10g阿拉伯胶与100%健脾灵煎剂配成悬液，按每公斤体重15g、30g给小鼠经口灌入，灌胃后30分钟颈椎脱臼法处死小白鼠，测定炭末在小肠中的推进距离平均为全肠长度的百分比。结果表明：健脾灵对兔离体空肠、回肠蠕动有明显的抑制作用，其作用随浓度加大而增加。该方不但对乙酰胆碱M受体有明显的拮抗作用，对肠管平滑肌还有明显的直接抑制作用。对肾上腺素所致肠管松弛有较明显的兴奋作用，表明该方对肠管运动有双向调节作用。该方能明显抑制小鼠在体小肠推进机能，对新斯的明所致的小鼠推进机能亢进有明显的抑制作用。以上提示，健脾灵的治疗机理主要是通过健脾益气治本和促进溃疡愈合等作用实现的。其缓急止痛、涩肠止泻功能与对抗乙酰胆碱M受体激动作用和直接缓解肠平滑肌痉挛有关[3，4]。 4.对脾虚大鼠免疫功能的影响：将动物随机分成3组，取甲、乙、丙3组实验1-8日，用100%大黄煎液2ml/只灌胃，每日2次，第9日甲组每次每只给100%健脾灵液2ml，乙组给等量蒸馏水，每日灌胃2次；丙组继续灌大黄液。第21日取动物内脏检测不同指标。结果表明：健脾灵能明显提高脾虚大鼠的体液免疫和细胞免疫功能，其机理可能系健脾益气药能改善脾虚大鼠消化吸收功能，增加蛋白质合成，改善营养状态，使萎缩的胸腺、脾脏、肠系膜淋巴结等中央和周围免疫器官恢复正常，从而使脾虚低下的免疫功能得以矫正。 |
| 毒性试验 | |
| 化学成分 | |
| 理化性质 | |
| 生产厂家 | |
| 各家论述 | |
| 备注 |
