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柴胡口服液
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别名
汉语拼音 Chaihu Koufuye
英文名
用药分类 内科用药;感冒类药
作用类别 本品为感冒类非处方药药品。
药物组成 柴胡
性状 本品为棕红色液体,有少量振摇即散的细微沉淀。
功效 解表退热。
主治 用于外感发热等症。
剂型 口服液,注射剂,丸剂
用法用量 1.口服液,口服,每次10-20ml,日3次,小儿酌减; 2.针剂,肌肉注射,每次2-4ml,日1-2次;3.滴丸,含服,每次1袋,日3次。
用药禁忌 1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。 3.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,鼻塞流清涕,口不渴,咳吐稀白痰。 4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或正在接受其它治疗的患者,均应在医师指导下服用。 5.服药3日后,症状无改善,或出现发热咳嗽加重,并出现其他症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。www.med126.com 6.按照用法用量服用,小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。 7.连续服用应向医师咨询。 8.药品性状发生改变时禁止服用。本品在放置期间有少量振摇即散的细微沉淀产生,仍可使用。 9.儿童必须在成人的监护下使用。 10.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 11.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
方解 本方由柴胡一味药经提炼而成。本方为治外感发热的有效常用成药。柴胡性辛、微寒而味苦,有和解退热之功,其解热之效明显。《本草正义》中说“用其凉寒,平肝之热。其性凉故解寒热往来,肌表潮热,肝胆火炎,胸胁胀痛,兼治疮疡,血室受热;……。总之邪实者可用,真阴虚者当酌其宜”。
制备方法 将柴胡制成粗粉,加水4 倍量80℃温浸0.5小时,加热回流1小时,蒸镏。蒸镏过程中补充4倍量水,收集初蒸镏液4000ml。在初镏液中加入12%氧化钠盐析,再行重蒸镏,收集蒸镏液600ml,加丙二醇,振摇。另收集尾液100ml,放置,备用;再将初馏后的药材水煎液滤去药渣浓缩至300ml,冷藏24小时,滤过,滤液加蔗糖,温热溶解,冷却后与蒸镏液合并.滤过,加香精及重蒸镏尾液至1000mL,用G3垂溶漏斗精滤,灌封于安瓶中,100℃流通蒸汽灭菌30分钟,即得。
规格 10ml/支(口服液,相当于原药材10g);2ml/支(注射液);0.525g/袋(滴丸)
药理作用 退热作用。对雌性健康家柴胡口服液浓度为1:2(即2g生药/ml)实验并分为两个剂量组:5ml/kg,10ml/kg均为灌胃给药。将动物用致热原啤酒酵母菌混悬液致热后体温升高达到1℃以上时,一次灌胃(1g)给药后,每隔1小时测肛温一次,一直观察到给药后7小时,与复方氨基比林注射液对照组比较,柴胡口服液有明显退热作用。
检查 1.吸收度:精密吸取本品25mL,置250mL蒸镏瓶中,加水50mL,加热蒸馏(蒸镏速度以20-30分钟蒸完规定体积为准),收集蒸镏液于50mL量瓶中,候镏出液近50mL,停止蒸镏,用水稀释至刻度,摇匀,精密吸取3mL,置10mL量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,另精密取3mL,置蒸发皿中,水浴蒸干,加水使溶解,移入10mL量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀.以后者为空白,照分光光度法(中国药典1985年版一部附录31页)在276±2nm波长处测定最大吸收,吸收度应在0.45以上。 2.装量差异:取本品5支,开启时避免损失,将内容物分别倒入经校正后的量筒内,在室温下检视,每瓶装量均不得低于标示量.如有1支少于标示量时,不得超过0.5mL。
理化性质 本品为柴胡经加工制成的口服液。本品为棕红色的液体;味微甜、略苦。相对密度应不低于1.01。PH值应为3.0-5.0。吸收度精密量取本品25ml,置250ml蒸馏瓶中,加水50ml,加热蒸馏(蒸馏速度以20-30分钟蒸完规定体积为准),收集蒸馏液于50ml量瓶中,俟馏出液近48-50ml时为止,加水至刻度,摇匀,精密量取3ml,置10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。另精密量取3ml,置蒸发皿中,置水浴上蒸干,残渣用水溶解,转移至10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,作为空白。照分光光度法,在277nm波长处测定吸收度。吸收度不得低于0.50。其他应符合合剂项下有关的各项规定。
(1)取本品10ml,置250ml烧瓶中,加水50ml,加热蒸馏,收集馏出液10ml,取馏出液2ml,加品红亚硫酸试液2滴,摇匀,放置5分钟,显玫瑰红色。
(2)取本品5ml,置水浴上蒸干,残渣加甲醇10ml使溶解,取上清液0.5ml,加对二甲氨基苯甲醛甲醇溶液(1→30)0.5ml,混匀,加磷酸2ml,混匀,置热水浴中,显淡红紫色。
(3)取本品30ml,置分液漏斗中,用乙醚振摇提取3次,每次15ml,弃去乙醚液,再用以水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇液,加入等体积的氨试液,摇匀,放置使分层,分取上层液,减压回收正丁醇至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。www.med126.com另取柴胡对照药材3g,加乙醚30ml,加热回流30分钟,弃去乙醚液,药渣挥去乙醚,加甲醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液减压回收甲醇至干,残渣加水15ml使溶解,照供试品溶液制备方法,自“用以水饱和的正丁醇振摇提取3次”起,依法制成对照药材溶液。再取柴胡皂苷a、柴胡皂苷d对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%对二甲氨基苯甲醛硫酸乙醇溶液(1→10),在70℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显三个相同颜色的主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的黄色荧光斑点。
含量测定
毒性试验 最大耐受量550g(折合生药)/kg。
贮藏 1.口服液,密封,置阴凉处;2.针剂,密封,避光,置阴凉处;3.滴丸,密闭,置阴凉处。
备注
处方来源 2000版药典
标准号
OTC分类 第一批OTC
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