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六味地黄丸(浓缩丸)
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别名
汉语拼音 liu wei di huang wan
英文名 Liu wei di huang pills
用药分类 内科用药;虚证类药
作用类别
药物组成 地黄160g,山茱萸(制)80g,牡丹皮60g,山药80g,茯苓60g,泽泻60g。
性状 本品为棕褐色的浓缩丸;味微甜、酸、略苦。
功效 滋阴补肾。
主治 肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精消渴
剂型 丸剂
用法用量 口服。每次8丸,日3次。
用药禁忌 1.忌辛辣食物。 2.不宜在服药期间服感冒药。 3.服药期间出现食欲不振,胃脘不适,大便稀,腹痛等症状时,应去医院就诊。 4.服药2周后症状未改善,应去医院就诊。 5.按照用法用量服用,孕妇、小儿应在医师指导下服用。 6.药品性状发生改变时禁止服用。 7.儿童必须在成人的监护下使用。 8.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 9.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
不良反应
制备方法 以上六味,丹皮提取丹皮酚;药渣与山茱萸27g、熟地黄、茯苓、泽泻加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.35-1.40的稠膏;山药与剩余山茱萸粉碎成细粉,过筛,混匀;将以上稠膏、细粉、丹皮酚混匀,制丸,干燥,打光,即得。
规格 3g/8丸
药理作用
检查 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
鉴别 (1)取本品,置显微镜下观察:果皮表皮细胞橙黄色,表面观类多角形,垂周壁略连珠状增厚。淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24-40μm,脐点短缝状或人字形。 (2)取本品5g,研细,加乙醚20ml,回流1小时,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点干同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝褐色斑点。
含量测定 牡丹皮:取本品1g,研细,精密称定,用水蒸气蒸馏,收集馏出液约450ml,置500ml量瓶中,加水稀释至刻度。照分光光度法(附录ⅤA),在274nm波长处测定吸收度,按丹皮酚(C9H10O3)的吸收系数(E1%1cm)为862计算,即得。 本品含牡丹皮按丹皮酚(C9H10O3)计,不得少于0.18%。 山茱萸:取本品5g,精密称定,加水30ml,放置使溶散,用滤纸滤过;药渣再用水30ml洗涤,在室温干燥至呈松软的粉末状,于100℃烘干,连同滤纸一并置索氏提取器内,加乙醚适量,加热回流提取4小时,提取液回收乙醚至干,残渣用石油醚(30-60℃)浸泡2次,每次15ml(浸泡约2分钟),倾去石油醚,残渣加无水乙醇-氯仿(3:2)混合液适量,微热使溶解,定量转移至5ml量瓶内,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl与10μl,对照品溶液4μl与8μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃烘5-7分钟,至斑点清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描,波长λs=520nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品含山茱萸按熊果酸(C30H48O3)计,不得少于0.02%。
浸出物
贮藏 密封。
备注
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1996年
标准号 WS3-B-2102-96
OTC分类 第一批OTC
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