别名 |
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汉语拼音 |
gan mao qing jiao nang
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英文名 |
Gan mao qing capsules
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标准号 |
WS3-B-3717-98
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药物组成 |
南板蓝根 940g,大青叶 400g,金盏银盘 660g,岗梅 860g,山芝麻 460g,对乙酰氨基酚 24g,穿心莲叶 40g,盐酸吗啉胍 24g,马来酸氯苯那敏 1g。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1998年
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剂型 |
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性状 |
本品为胶囊剂,内容物为四色颗粒;味苦。
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功效 |
疏风解表,清热解毒。
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主治 |
风热感冒,发烧,头痛,鼻塞流涕,喷嚏,咽喉肿痛,全身酸痛等症。
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用法用量 |
口服。每次1-2粒,日3次。
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用药禁忌 |
用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。
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制备方法 |
以上九味,取金盏银盘、大青叶、岗梅、南板蓝根、山芝麻,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15(60℃),加乙醇至含醇量达50%以上,静置,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至稠膏,在80℃以下干燥,制成干浸膏。取干浸膏、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、盐酸吗啉胍及穿心莲叶,分别粉碎成细粉,过筛,混匀,加入乙醇和辅料适量,混匀,制成四色颗粒,装入胶囊,制成1000粒。即得。
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检查 |
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
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鉴别 |
(1)取本品10粒的内容物,研细,加乙醇15ml,置水浴上回流15分钟,放冷,加活性炭1g,稍加热数分钟,滤过,分别取滤液2ml置二支试管中。一管中加二硝基苯甲酸试液和乙醇制氢氧化钾试液等容的混合液2滴,显紫红色;另一管中加5%亚硝酸钠试液6滴,放置6分钟,加10%硝酸铝试液6滴,再放置6分钟,再加氢氧化钠试液6滴,显红色。 (2)取[鉴别](1)项下剩余的滤液作为供试品溶液。另取马来酸氯苯那敏对照品、盐酸吗啉胍对照品,分别加乙醇制成每1ml含马来酸氯苯那敏0.2mg、含盐酸吗啉胍10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅳ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醇-水-浓氨溶液(50:50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,熏以碘蒸气。供试品色谱中,分别在与上述两种对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取对乙酰氨基酚对照品适量,照含量测定项下方法试验,供试品主峰的保留时间应与对乙酰氨基酚对照品的保留时间一致。
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含量测定 |
照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,水-甲醇(65:35)为流动相,流速为每分钟0.8ml;检测波长为249nm;理论板数按对乙酰氨基酚峰计算,应不低于1200。
对照品溶液的制备:精密称取在105℃干燥至恒重的对乙酰氨基酚对照品10mg,置50ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。
供试品溶液的制备:取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚12mg),置50ml量瓶中,加甲醇35ml,超声处理10分钟,取出,放置至室温,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液,离心,备用。精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法计算供试品中对乙酰氨基酚的含量。
本品每1粒含对乙酰氨基酚,应为标示量的85.0-115.0%。
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浸出物 |
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规格 |
0.5g/粒(含对乙酰氨基酚24mg)
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贮藏 |
密封。
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备注 |
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