| 别名 | |
| 汉语拼音 | chun xi ling jiao nang |
| 英文名 | Chun xi ling capsules |
| 标准号 | WS3-B-3003-98 |
| 药物组成 | 何首乌、甘草、马兜铃、五味子、知母、盐酸克仑特罗、马来酸、氯苯那敏。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1998年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为胶囊剂，内容物为黄棕色的颗粒；气香，味甘、微苦。 |
| 功效 | 平喘，止咳，法痰。 |
| 主治 | 急、慢性支气管炎，支气管哮喘等。 |
| 用法用量 | 口服。每次2粒，日2-3次；哮喘发作时用量可加倍或遵医嘱。 |
| 用药禁忌 | 1.用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。 2.服药期间忌食刺激性、油炸食物。 3.甲状腺机能亢进、心律失常及高血压患者慎用。 |
| 制备方法 | 以上七味，除盐酸克仑恃罗、马来酸氯苯那敏外，其余何首乌等五味粉碎成细粉，混匀，加入已溶于水的盐酸克仑特罗、马来酸氯苯那敏，搅拌均匀，制粒、烘干，装入胶囊，即得。 |
| 检查 | 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠL)。 |
| 鉴别 | （1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶大小不一，直径10-110μm。粘液细胞含有草酸钙针晶束。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。果皮表皮细胞表面观呈类多角形，壁略成连珠状增厚，有角质线纹，其间散有类圆形油细胞。 （2)取本品内容物3g，加乙醇15ml，振摇，放置20分钟，滤过，取滤液3ml置水浴上蒸干，残渣加硫酸1滴，即显红色，渐变棕色。 （3)取本品内容物9g，缓缓加入1mol／L盐酸溶液60ml，置50-60℃水浴中温浸30分钟，时时振摇，滤过，滤液加氯仿20ml，振摇数分钟，分取酸液，加浓氨溶液5ml，用氯仿提取2次（25ml，15ml)，合并氯仿液，用水20ml和氨试液4ml的混合溶液洗涤，再用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加3滴水、1滴稀盐酸和1滴0.1mol／L亚硝酸溶液，混匀，再加1滴碱性β-萘酚试液，即生成橙黄色沉淀。 （4)取本品内容物6g，加氯仿20ml，浸渍10分钟，时时振摇，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加稀硫酸1ml使溶解，倾取上清液，加1滴高锰酸钾试液，红紫色褪去。 |
| 含量测定 | 马来酸氯苯那敏照高效液相色谱法（附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统运用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（含0.005mol/LPIC-B6；0.2%三乙胺，用磷酸调节pH至3.0)（60:40)为流动相；流速为1.0ml/min，检测波长为260nm；柱温为室温，理论板数按马来酸氯苯那敏峰计算应不低于7000。 对照品溶液的制备：精密称取经100℃干燥至恒重的马来酸氯苯那敏对照品15mg，置25ml量瓶中，用1%盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密吸取1ml，置10ml量瓶中，加：1%盐酸溶液至刻度，摇匀，即得（每1ml含马来酸氯苯那敏0.06mg)。 供试品溶液的制备：取本品内容物0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加氨试液数滴润湿后，加正己烷15ml，超声处理15分钟，静置，滤过，药渣用正己烷提取2次，每次15ml：合并滤液，置水浴上蒸干，残渣加1%盐酸溶液20ml，超声处理使溶解，移人25ml量瓶中，用1%盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，用0.45μm滤膜滤过，滤液作为供试品溶液。 测定法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各25μl，注入液相色谱仪，测定峰面积，按外标法计算，即得。 本品每粒含马来酸氯苯那敏（C16H19ClN2·C4H4O4)应为0.8-1.2mg。 盐酸克仑特罗照高效液相色谱法（附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统运用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（含0.005mol/LPIC-B6，用磷酸调节pH至4.0)（20:80)为流动相；流速为1ml/min；检测波长为245nm；柱温为室温，理论板数按盐酸克仑特罗峰计算应不低于10000。 对照品溶液的制备：精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸克仑特罗对照品8mg，置50ml量瓶中，用1%盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密吸取5ml，置50ml量瓶中，加1%盐酸溶液至刻度，摇匀，即得（每1ml含盐酸克仑特罗0.016mg)。 供试品溶液的制备：取本品内容物5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加乙醇30ml，超声处理60分钟，静置，滤过，药渣用少量乙醇洗涤，洗液并入滤液中，置水浴上蒸干，残渣用1%盐酸溶液溶解，移入分液漏斗中，用乙醚洗涤3次，每次15ml，水层用40%氢氧化钠溶液调节pH值至9-10，用氯仿提取4次，每次15ml，合并提取液，用氨试液洗涤2次，每次15ml，氯仿提取液置水浴上蒸干，放冷，残渣用少量1%盐酸溶液溶解，移人5ml量瓶中，用1%盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，用0.45μm滤膜滤过，滤液作为供试品溶液。 测定法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各100μl，注入液相色谱仪，测定峰面积，按外标法计算，即得。 本品每粒含盐酸克仑特罗（C12H18Cl2N2O·HCl)应为4-6μg。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 0.29g/粒 |
| 贮藏 | 密封。 |
| 备注 |
