【药品名称】
通 用 名：达那唑胶囊
商 品 名：
英 文 名： Danazol Capsules
汉语拼音： Danazuo Jiaonang
本品主要成分及其化学名：
本品主要成分为达那唑。其化学名为: 17α-孕甾-2,4-二烯-20-炔并[2，3-d]异口恶唑-17β-醇。
其结构式为：
分 子 式：C22H37NO2
分 子 量：337.46
【性状】
本品内容物为白色或类白色结晶或结晶性粉末。
【药理毒理】
是促性腺激素抑制药，可以抑制垂体-卵巢轴。由于抑制了垂体促性腺激素，故促卵泡激素（FSH)和促黄体生成激素（LH)的释放均减少。能直接抑制卵巢的甾体激素的生成，作用于子宫内膜细胞的雌激素受体部位，有抑制雌激素的效能，使子宫正常的和异常的内膜萎缩和不活动，导致不排卵及闭经，可持续达6-8个月之久。
治疗纤维性乳腺病，可使结节消失，减轻疼痛和触痛，可能发生月经失调或闭经。治疗遗传性血管性水肿时，增加血清的C1脂酶抑制物的水平，导致补体系统的C4血清内的浓度升高。
【药代动力学】
本品口服易从胃肠道吸收，T1/2约为4.5小时。每次给药100mg，每日2次，血药浓度峰值为200-800ng/ml。若每次给药200 mg，每日2次，连服14日，血药浓度达0.25—2ug/ml。医学全在线在肝内代谢，从肾脏排泄，其代谢物为?-羟甲基乙炔睾酮和乙炔睾酮。
【适应症】
用于子宫内膜异位症的治疗，也可用于治疗纤维囊性乳腺病、自发性血小板减少性紫癜、遗传性血管性水肿、系统性红班狼沧、男子女性性乳房、青春期性早熟。
【用法用量】
口服 成人常用量：（1)子宫内膜异位症，一日量400-800mg，分次服用，连服3-6个月，如停药后症状再出现，可再给药一疗程；（在肝功正常情况下)（2)纤维囊性乳腺病，于月经开始后第一天服药，一次50-200mg，每日2次，如停药后一年内症状复发，可再给药；（3)遗传性血管性水肿，开始一次200mg，每日2-3次，直到疗效出现，维持量一般是开始量的50%或更少，在1-3个月或更长一段的间隔时间递减，根据治疗前发病的频率而定。
【不良反应】
1. 较多见的不良反应：闭经，突破性子宫出血，并可有乳房缩小、音哑、毛发增多；可出现痤疮、皮肤或毛发的油脂增多、下肢浮肿或体重增多，症状与药量有关，是雄激素效应的表现。
2. 较少见的不良反应：血尿、鼻衄、牙龈出血、白内障（视力逐渐模糊)、肝功能异常、颅内压增高（表现为严重头痛、视力减退、复视、呕吐)、白细胞增多症、急性胰腺炎、多发性神经炎等。
3. 罕见的不良反应有：女性阴蒂增大、男性睾丸缩小；肝脏功能损害严重时，男女均可出现巩膜或皮肤黄染。
4. 以下反应如果持续出现需引起注意：
（1) 由于雌激素效能低下，可使妇女有阴道灼热、干枯及瘙痒，或阴道出血。
（2) 可出现皮肤发红、情绪或精神状态的改变、神经质或多汗。
（3) 有时可出现肌痉挛性疼痛，属于肌肉中毒症状。
【禁忌症】
血栓症病患者、心肝肾疾患者、异常性生殖器出血患者禁用。
【注意事项】
（1)癫痫、偏头痛、糖尿病患者慎用。执业医师考试（2)治疗期间注意肝功能检查。男性用药时，需检查精液量、粘度、精子数和活动力，每3-4月检查一次，特别是青年患者。（3)女性开始时，应采取工具避孕，防止妊娠；一旦发生妊娠，立即停药并终止妊娠。（4)服药期间对一些诊断性实验有影响。如糖耐量试验、甲状腺功能试验、血清总T4可降低而血清T3则可增加。（5)使用本品时应注意有无心脏功能损害、肾脏功能损害、生殖器官出血及肝脏功能损害，对男性应注意睾丸大小。（6)出现男性化症状，应停止治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠妇女应不使用此药，用药中妊娠者应终止妊娠 ，理论上本品对女性胎儿可能有雄激素效应，哺乳期妇女不能服用。
【老年患者用药】
一般老年患者生理机能低下，应减量服用（如一日100mg-200mg)。
【药物相互作用】
（1)与胰岛素同用时，容易产生耐药性；（2)与华法林并用时抗凝增效，容易发生出血。
【规格】
0.1g
【有效期】
【贮藏】
遮光，密封保存。医学全在.线www.med126.com
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
联系电话：
达 那 唑 胶 囊
说明书起草说明
【药品名称】
通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名、结构式、分子式、分子量；
【性状】
参见2000版中国药典233页
【药理毒理】
参见2000年版临床用药须知511页
【药代动力学】
参见1995年版临床用药须知369页
【适应症】
参见2000年版临床用药须知511页[适应症]
【用法用量】
参见2000年版临床用药须知512页[用法用量]
【不良反应】
参见2000年版临床用药须知511页[不良反应]
【禁忌症】
参见新编药物学433页
【注意事项】
参见1995年版临床用药须知369页
【孕妇及哺乳期妇女用药】
、
【老年患者用药】
参见1995年版临床用药须知369页
【药物相互作用】
参见1995版临床用药须知369页[药物相互作用]
【药物过量】
参见1995版临床用药须知175页[不良反应]
【规格】
、
【贮藏】
参见2000年版中国药典233页
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