【药品名称】
通用名：甲苯磺酸妥舒沙星胶囊
商品名：
英文名：Tosufloxacin Tosylate Capsules
汉语拼音：Jiɑbenhuɑnɡsuɑn Tuoshushɑxinɡ Jiɑonɑnɡ
本品主要成份为：甲苯磺酸妥舒沙星。其化学名称为：7-[3-氨基-1-(吡咯烷基)]-1-(2,4-二氟苯基)-6-氟-1,4-二氢-4-氧-1,8-奈啶-3-羧酸对甲苯磺酸盐一水物。
结构式：
分子式：C19H15F3N4O3?C7H8O3S?H2O
分子量：594.57

【性状】
本品为薄膜衣片硬胶囊剂，其内容物呈类白色。

【药理毒理】
本品为喹诺酮类广谱抗菌药。对下列细菌有抗菌作用：
革兰阳性菌：肺炎球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肠球菌、葡萄球菌属细菌等。
革兰阴性菌：肠杆菌科细菌如不动杆菌属、变形杆菌属、柠檬酸菌属、沙门菌属（伤寒和副伤寒沙门菌除外)、沙雷菌属细菌及大肠埃希菌等。其他革兰阴性菌包括铜绿假单胞菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌等。
厌氧菌：消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等。
其作用机制为抑制细菌DNA旋转酶而达到抑菌或杀菌作用。

【药代动力学】
本品口服吸收迅速而完全，口服37.5mg、75mg、150mg 和300mg的血药峰浓度（Cmax)分别为0.16 mg/mL、0.29mg/mL、0.37mg/mL、0.81mg/mL ，达峰时间（tmax)为1～1.5小时，血消除半衰期（t1/2?)为3～4小时，24小时内尿中排出的药物为服药量的25%～48%。本品无药物蓄积作用，在大部分组织中的浓度均高于血清浓度。医学考试网

【适应症】
由妥舒沙星沙敏感菌所致的各种感染：尿路感染；呼吸道感染；眼、耳、鼻、喉感染；妇科、生殖系统感染；腹部和肝、胆系统感染；骨和关节感染；皮肤感染；败血症和心内膜炎；脑膜炎。

【用法用量】
口服，成人一日0.3～0.45g，分2次服用。严重感染者一日0.6g，分2～服用。

【不良反应】
1．过敏反应：发热、呼吸困难、浮肿、间质性肺炎、光敏症、皮疹、皮肤瘙痒、嗜酸性细胞增多。
2．消化系统反应：恶心、呕吐、纳差、腹泻。
3．头痛、失眠、疲倦、痉挛、血小板减少。
4．偶可发生急性肾功能不全、粒细胞缺乏症、假膜性肠炎、低血糖、肝功能异常。

【禁忌】
1．对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。
2．孕妇、哺乳期妇女禁用。

【注意事项】
1．肾功能减退者慎用，若使用，应根据减退程度调整剂量。
2．肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能，并根据减退程度调整剂量。医学全/在线www.med126.com
3．原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。
4．喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。
5．本品可引起光敏反应，至少在光照后12小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。
6．出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停止治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障，并可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】
氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，18岁以下患者禁用。在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时，权衡利弊后小儿方可应用本品。

【老年患者用药】
老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。

【药物相互作用】
1．不宜与非甾体消炎镇痛药同时服用，若两者同时服用可能会引起痉挛。
2．不宜与含钙、镁的制酸药或铁制剂同时服用，若两者同时服用会减少本品的吸收。
3．去羟肌苷（DDI)制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合，不宜合用。执业医师考试

【药物过量】

【规格】
0.15g

【贮藏】
遮光，密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产单位】
企业名称：
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