| 生产场所 | 北京市昌平区科技园区星火街6号标准厂房三楼东侧 |
| 变更日期 | 2007.03.31 |
| 备注 | 公司名称由“北京金域高科诊断技术有限公司”变更为“北京中生金域诊断技术有限公司”；在原产品名称后加“商品名：妇炎知”；注册证由“国食药监械(准)字2004第3400871号(更)”变更为“国食药监械(准)字2004第3400781号(更)”；原注册证自发证之起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3400781号(更) |
| 生产单位 | 北京中生金域诊断技术有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平区科技园区星火街6号标准厂房三楼东侧 |
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| 产品名称 | 细菌性***病联合测定试剂盒（过氧化物酶法、5溴-4氯-3吲哚唾液酸苷盐法、5溴-4氯-3吲哚乙酸盐法，商品名：妇炎知) |
| 产品标准 | YZB/国 2473－40《 JY－Po－Color BV Set 细菌性***病联合测定试剂盒（过氧化物酶法、5溴-4氯-3吲哚唾液 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：BV Set反应装置 20支（绿色文字，铝铂包装)；试管 20支；稀释液（pH6.5、10mmolMES 含NaCl 0.9％) 8ml/瓶 1瓶；显色液（pH6.5、10mmolMES 含吗啡啉苯肼重氮盐 0.1％、NaCl 0.9％) 1ml/瓶 1瓶；使用说明书 1份。 |
| 有效期 | 2008.12.03 |
| 批准日期 | |
| 产品适用范围 | 用于过氧化酶法、5溴－4氯－3吲哚唾液酸苷盐法、5溴－4氯－3吲哚乙酸盐法，检测女性***液中过氧化氢的浓度和唾液酸苷酶、白细胞酯酶的催化活性，筛查或辅助诊断细菌性***病 |
| 规格型号 | JY－Po－Color BV Set 20人份/盒 |
| 附件 | |
