| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401926号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 每盒试剂包括：（1)12个 API Campy试剂条，每个API campy 试剂条是由20个含干粉底物的 小管所组成，其成份如下：01.尿素 0.216mg/杯；02.硝 酸钾 0.1mg/杯；03.5-溴-4-氯-3-吲哚酚-乙酸盐 0.029mg/杯；04.马尿酸钠 0.2mg/杯；05.γL-谷氨酸-β -萘胺0.0272mg/杯；06.三苯四唑化氯 0.02mg/杯；07.焦 谷氨酸-β-萘胺 0.038mg/杯；08.L-精氨酸-4-甲氧基-β -萘胺 0.056mg/杯；09.天冬氨酸-β-萘胺 0.039mg/杯； 10.2-萘基磷酸盐0.024mg/杯；11.硫代硫酸钠 0.076mg/杯；12.葡萄糖 1.56mg/杯；13.琥珀酸钠 1.36mg/杯；14.萘啶酸 0.084mg/杯；15.头孢唑啉钠 0.224mg/杯；16.醋酸钠 1.1mg/杯；17.丙酸 1.16mg/杯 ；18.萍果酸 1.56mg/杯；19.柠檬酸三钠 2.28mg/杯； 20.红霉素 0.014mg/杯。（2)12个0.85% NaCl 安瓿，每 个3ml：NaCl 8.5g，去离子水 1000ml。（3)12个AUX 培 养基的安瓿管：（NH4)2SO4 2.0g，磷酸二氢钠 6.24g， KCL 1.5g，琼脂 1.5g，维生素溶液 10.5ml，微量元素 10.0ml，去离子水 加至1000ml，pH：7.0-7.2。（4) 1个McFarland 6，McF6：BaSO42.88×10－4mol/l。（5) 25个培养盒。医学全在.线www.med126.com （6)12份结果报告单。（7) 1份说明书。 |
| 产品适用范围 | 试剂条用于弯曲杆菌的鉴定。 |
| 注册代理 | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.09.13 |
| 有效期截止日 | 2008.09.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | bioMerieux,sa |
| 生产厂地址（中文) | Chemin de I＇Orme 69280 MARCY L＇ETOILE |
| 生产场所 | Chemin de I＇Orme 69280 MARCY L＇ETOILE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 弯曲杆菌鉴定试剂条 |
| 产品名称（英文) | API Campy |
| 规格型号 | REF 20800 12测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/FRC 1629－40《弯曲杆菌鉴定试剂条》 |
| 附件 | |
