微 信 题 库 搜 索
医疗器械
器械中心
国产器械 进口器械 进口药品
临床用药须知 临床用药指南 方剂现代应用
 医学全在线 > 医疗器械 > 进口器械 > 正文
微量总蛋白测定试剂盒
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2004第3401058号(更)
生产厂商名称(中文) 日本和光纯药工业株式会社
产品性能结构及组成 本产品由显色剂组成:0.1mol/LGlycine缓冲液(PH2.2)、0.067mmol/L红色焦酸、
0.026mmol/L钼酸铵。精密度的变异系数CV应小于等于
5%;准确性应在±9%的范围以内;线性范围在
0-900mg/dL内且试剂盒的线性相关系数r应大于等于
0.99;批间差的相对偏差应小于等于5%。医学全在线
产品适用范围 本产品用于体外定量测定尿液或髓液中的微量总蛋白。在临床医学用于肾功能和肾脏疾病如肾炎、肾病和糖尿病肾病的体外辅助诊断。
注册代理 上海华可生物试剂有限公司
售后服务机构 日立高科技贸易(上海)有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.06.29
备注 承产单位:日本和光纯药工业株式会社 三重工场,变更内容:商品编号“(旧)992-52901(2×230mL)→(新
)998-19901
(2×230mL)”,售后服务机构由“上海华可生物试剂有限
公司”变更为“日立高科技贸易(上海)有限公司”。注册
证由“国食药监械(进)字2004第34010581号”变更为“国
食药监械(进)字2004第3401058号(更)”。原证自发证之
日起作废。
变更日期 2006.09.20
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号
生产场所 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 微量总蛋白测定试剂盒
产品名称(英文) Autokit Micro TP
规格型号 2×230mL, 998-19901
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP1516《微量总蛋白测定试剂盒》
附件
相关文章
 类风湿因子质控品
 血液分析仪用质控品
 一次性使用妇检垫
 医用脱脂纱布块
 皮肤缝合器及取钉器(商品名:APPOSE* ULC/
 微波综合治疗仪
   触屏版       电脑版       全站搜索       网站导航   
版权所有:医学全在线(m.med126.com)
网站首页
频道导航
医学论坛
返回顶部