| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402977号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | [主要组成成分](1)用干燥剂单个包装的10条ATB STREP5试剂条，每个试剂条包括16对测试杯，第一对测试杯中不含有任何抗生素。接下来的14对测试杯内有一种或几种浓度的抗生素。最后一对测试杯是空的。14对测试杯内的成份为：01.青霉素(仅用于肺炎双球菌)0.031-0.5mg/L。02.青霉素(仅用于肺炎双球菌)0.063-1mg/L。03.青霉素(仅用于肺炎双球菌)0.125-2mg/L。04.青霉素(仅用于肺炎双球菌)0.25-4mg/L。05.青霉素(用于其它链球菌)0.12-2mg/L。06.阿莫西林(仅用于肺炎双球菌)2-4mg/L。07.头孢噻肟(仅用于肺炎双球菌)0.5-2mg/L。08.头孢噻肟(仅用于肺炎双球菌)1-4mg/L。09.头孢噻肟(用于其它链球菌) 0.5-1mg/L。10.红霉素 0.25mg/L；喹奴普汀-达福普汀 1mg/L。11.克林霉素 0.25mg/L；四环素 2mg/L。12.左氟沙星2-4mg/L。13.氯霉素 4mg/L；万古霉素 1mg/L。14.复方新诺明 0.5/9.5-2/38mg/L。(2)10个孵育盖。(3)10支ATB S培养基安瓿，每个培养基包括：胰胨(动物来源) 10g；明胶水解产物(动物来源) 10g；酵母提取物5g；葡萄糖 1.5g；氯化钠 5g；L-精氨酸 1g；丙酮酸钠1g；维生素 K3 0.5mg；氯高铁血红素(动物来源)15mg/L；琼脂 1.5g；去矿物质水(pH7.0-7.4)1000ml。(4)10份结果记录表。 |
| 产品适用范围 | 用于测定链球菌和肺炎球菌对抗生素的敏感性。还可以测定肺炎球菌的2种主要的β-内酰胺类抗生素的MIC值。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 香港生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.10.12 |
| 有效期截止日 | 2012.10.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | bioMerieux, sa |
| 生产厂地址（中文) | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生产场所 | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 链球菌和肺炎球菌药敏试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | ATB STREP 5 |
| 规格型号 | 10测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/FRC 1191-40-2004 |
| 附件 | |
