注册号 |
国食药监械(进)字2009第2400732号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品主要组成成分:试剂盒由尿微量白蛋白试剂(猪抗人白蛋白)1×5mL、反应缓冲液(0.05MTris缓冲液)1×200mL、尿微量白蛋白定标液(人血清白蛋白)5×2mL、尿微量白蛋白质控液(人血清白蛋白)2×2mL及使用说明书组成。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于尿液中微量白蛋白的体外定量分析。医学全.在线www.med126.com
仅用于体外诊断。 |
注册代理 |
上海基恩科技有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2009.04.01 |
有效期截止日 |
2013.03.31 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Orion Diagnostica Oy |
生产厂地址(中文) |
P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
生产场所 |
P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
生产国(中文) |
芬兰 |
产品名称(中文) |
尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
产品名称(英文) |
Microalbuminuria |
规格型号 |
反应缓冲液200ml×1;R2:尿微量白蛋白试剂:5ml×1;尿微量白蛋白定标液:2ml×5;尿微量白蛋白质控液:2ml×2. |
产品标准 |
YZB/FIN 0366-2009 |
附件 | |
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