| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3401162号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 备注 | 变更内容：生产企业注册地址从 4300N.HarborBlvd.,Fullerton, CA 92835,USA；11800 S.W. 147Avenue, Miami, FL 33196, USA变更为250 SouthKraemer Blvd, Brea, CA 92821；11800 S.W. 147Avenue, Miami, FL 33196, USA。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。医学.全在线www.med126.com |
| 变更日期 | 2011.02.14 |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821； 11800 S.W. 147 Avenue, Miami, FL 33196, USA |
| 生产场所 | 740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | CD45/CD4/CD8/CD3检测试剂盒(流式细胞仪法) |
| 产品名称（英文) | Cyto-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD4-RD1/CD8-ECD/CD3-PC5 |
| 规格型号 | 50测试/瓶 |
| 产品标准 | YZB/USA 0498-2010 |
| 附件 | |
