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湖南省医疗卫生机构手足口病
实验室检测和病例管理方案

　　为进一步加强全省各级手足口定点医疗机构及乡镇卫生院、社区卫生服务中心对手足口病和肠道病毒71型（EV71)感染病例诊断，及时发现、诊断EV71感染和手足口病例，特制定本方案。

　　一、目的

　　手足口病是由肠道病毒引起的急性传染病，重症病例多由EV71感染引起。EV71是引起人类中枢神经系统感染的重要病原体，主要引起疱疹性咽峡炎、无菌性脑炎、脑膜炎以及类脊髓灰质炎等多种疾病，严重感染可致死亡。

　　2012年3月底以来，我省手足口病疫情形势非常严峻，报告死亡病例较多，且均为5岁及以下儿童，其中3岁及以下占89%。所有死亡病例均出现发热症状，38℃以上者占98%，首发症状中出现皮疹或疱疹表现者仅25%。实验室确诊病例中EV71感染占到98%。绝大部分死亡病例在首诊时没有手足口病典型表现，被误诊为普通感冒、扁桃体炎、咽喉炎等其他疾病。因此医疗机构对可疑EV71感染病例（含手足口病病例)进行实验室诊断，可早期发现EV71型感染病例，及时采取干预措施，防止重症病例的发生和死亡。

　　二、检测单位及其职责

　　（一)检测单位。乡镇卫生院、各级手足口病定点医院和省、市级疾病预防控制中心。

　　（二)工作职责。

　　1、医疗机构负责对检测对象进行EV71金标快速法检测；各级定点医院开展血清抗EV71和/或CA16IgM抗体的检测；具备核酸检测资质的定点医院开展病例的核酸检测，包括肠道病毒、EV71、CA16病毒的检测。省、市级疾病预防控制中心负责对重症和死亡病例的检测或复核，并加强和当地医疗卫生机构的联系，提供必要的技术支持。

　　2、对诊断的手足口病病例进行网络直报，并将检测结果在网络直报内容中的备注栏内进行备注；实验室检测结果阳性的可订正为实验室确诊病例。

　　3、对EV71检测阳性者按有关要求进行处置。

　　三、检测对象

　　（一)在手足口病流行期间的流行地区，3岁及3岁以下幼儿，腋温≥38℃，或反复发热3天及以上的；或出现皮疹的3岁以下患儿，不能排除EV71感染的病例。

　　（二)在手足口病流行期间的流行地区出现了如下EV71感染重症病例早期表现的病例：

　　1、持续高热：体温（腋温)大于38℃，常规退热效果不佳。

　　2、神经系统表现：出现精神萎靡、呕吐、易惊、肢体抖动、无力、站立或坐立不稳等，极个别病例出现食欲亢进。

　　3、呼吸异常：呼吸增快、减慢或节律不整。若安静状态下呼吸频率超过30-40次/分（按年龄)，需警惕神经源性肺水肿。

　　4、循环功能障碍：出冷汗、四肢发凉、皮肤花纹，心率增快（>140-150次/分，按年龄)、血压升高、毛细血管再充盈时间延长（>2秒)。

　　5、外周血WBC计数升高：外周血WBC超过15×109/L，除外其他感染因素。

　　6、血糖升高：出现应激性高血糖，血糖大于8.3mmol/L。

　　（三)死亡病例。怀疑因EV71感染或手足口病死亡的病例。

　　四、检测方法和结果判断

　　（一)检测方法：检测方法包括胶体金法、ELISA法和RT-PCR法；具体操作方法严格按照试剂使用说明书进行。

　　（二)结果判断应注意事项。

　　1、所有的实验室检测结果都必须结合临床信息进行分析。

　　2、由于胶体金、ELISA和PCR的反应原理和试剂敏感性的限制，检测结果阴性并不完全排除EV71感染的可能。

　　3、对于临床症状典型的病例，如首次ELISA或胶体金实验室检测阴性，应在发病后5天内多次检测方可排除。

　　五、病例检测与管理

　　（一)全省各级医疗机构要按照省卫生厅《湖南省手足口病预防控制工作方案（2012年版)》、《湖南省肠道病毒（EV71)感染医疗救治应急预案》和《湖南省肠道病毒71型（EV71)感染重症病例临床救治建议（2012年版)》3个指导性方案和2012年5月2日全省手足口病视频会议要求，严格实行“村级随访、乡镇观察、县级留观、市级救治”的手足口病医疗救治策略，做好对手足口病病例的管理。

　　（二)村卫生室和个体诊所等非定点医疗机构一旦发现体温高于或等于38℃，或反复发热3天及以上的，或出现皮疹的3岁以下患儿，不能排除EV71感染的病例，均要立即做好家长或监护人的工作，向其说明当前手足口病的严峻形势和危害，安全转诊到乡镇卫生院进行观察，并进行登记。

　　（三)乡镇卫生院应设立发热与疱疹病例专门诊室，认真进行病例登记和筛检，并设立单独的手足口病留观室，对上述儿童要留院认真仔细检查和观察发热、皮疹情况，每4小时测量一次体温，并采集患儿血标本，采用EV71金标快速法进行检测。EV71金标快速法检测阳性病例必须作为观察对象，48小时内病情好转可解除观察；EV71金标快速法检测阳性病例且体温一天内反复高烧不退或持续升高的病例，或高烧且出现手、足、口腔、肛周等任一部位皮疹，或疱疹性咽峡炎伴外周血白细胞计数增高者，要立即转送县级定点医院进行留观和救治；对出现早期重症症状和体征的患儿要立即安全转送到市级定点医院救治。对于临床症状典型的病例，如首次ELISA或胶体金实验室检测阴性，应在发病后1-5天内多次检测方可排除。

　　（四)各级手足口病定点医院要设立发热/皮疹病例专门诊室以及独立的手足口病隔离治疗留观室和病房，采集病例标本进行相应的EV71检测，对检测阳性者，可报告为肠道病毒EV71型感染或者手足口病。要做好手足口病病例尤其是检测阳性者的病情监护，做到早期发现、早期诊断、积极救治重症病例以及重症病例的安全转诊工作。

　　附件：湖南省手足口病病原学实验室检测结果报告表