《药事管理与法规》模拟题（2A)
A型题：最佳选择题
1、下列说法符合《药品流通监督管理办法》的是
A 药品生产企业可向乡镇卫生院销售本企业生产的药品医学全在线,搜集整,理www.med126.com
B 药品生产企业设立的办事机构必须接受所在地药品监督管理部门的监督管理，办事机构的所为活动，由设立该办事机构的企业承担法律责任
C 药品生产企业可向无许可证的单位或个人提供药品
D 药品生产企业可以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品
E 药品生产企业可向乡村中的个体行医人员、诊所和城镇中的个体行医人员、个体诊所供药
2、下列说法错误的是
A 药品包装、标签、说明书的内容是药品的重要组成部分
B 药品注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或缺的
C 药品名称混乱会给处方、配方、使用造成许多困难，极易发生差错事故，甚至误导用药、欺骗消费者
D 化学药品名称必须包括通用名、商品名、汉语拼音名和中文名
E 药品包装、标签、说明书对保证药品在运输、储藏过程中的质量，保证安全、有效、合理地使用，都具有不可或缺的作用
3、保障受试者权益的主要措施是
A 伦理委员会
B 知情同意书
C 伦理委员会与知情同意书
D 伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响
E 伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案
4、建立城镇职工基本医疗保险制度的原则不包括
A 低水平
B 广覆盖，属地管理
C 加快医疗保险制度改革，保障职工基本医疗
D 单位和职工共同负担
E 社会统筹和个人帐户相结合
5、知道或应当知道他人制售伪劣商品犯罪而为其提供便利条件的
6、药品生产企业委托生产药品
A 不需要审批，双方签定委托协议即可
B 只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C 由省级药品监督部门审批
D 由国家药品监督管理部门审批
E 由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
7、经营者提供商品或服务有欺诈行为的，应当增加赔偿消费者的损失，增加赔偿金额为消费者购买商品或接受服务的费用的
A 百分之五十
B 一倍
C 二倍
D 三倍
E 四倍
8、下列说法错误的是
A 《药品管理法》规定法定药品标准包括《中国药典》、局颁药品标准和地方标准
B 对疗效不确，不良反应大或其它原因危害人民健康的药品应当撤销其批准文号或进口药品注册证
C 药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查
D 药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的质量、疗效和反应
E 在药品监督管理中工商行政管理部门负责监督管理城乡集贸市场出售的中药材、监督管理药品广告和药品商标
9、下列关于药品检验机构的设置的说法，错误的是
A 国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构医学全在线www.med126.com
B 省级药品监督管理部门可在本行政区域内设置药品检验机构
C 地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出，报省政府批准
D 国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作
E 只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作
10、各级药品监督管理部门组织监督检查时错误的是
A 监督管理的主要内容是企业执行有关法律的情况
B 应明确检查标准，如实记录现场检查情况，检查结果应当以书面形式告知被检查单位
C 为协助监督，有关药品生产企业应当停止正常的生产活动
D 应当指派两名以上检查人员，向被检查单位出示执法证明文件
E 建立本行政区域内药品生产企业的监管档案
