A 药品名称、性状
B 适应症、用法用量
C 规格、贮藏
D 有效期
E 批准文号、生产企业
22、下列按劣药处理的是
A 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
B 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
C 必须批准而未经批准生产、进口
D 被污染的
E 直接接触药品的包装材料未经审批的
23、《药品委托生产批件》有效期不得超过
A 一年
B 二年
C 三年
D 五年医学.全在.,线提,供www.med126.com
E 二年，且不得超过该药品注册规定的有效期限
24、下列说法错误的是
A 药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范
B 企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历
C 企业主管生产管理和质量管理的负责人对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任
D 物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过二年
E 药品生产企业GMP的文件管理系统包括制度和记录
25、关于基本医疗保险错误的是
A 国家《基本医疗保险药品目录》中，以“基本医疗保险基金不予支付”的方式列出药品目录的是中药饮片
B 《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”由国家统一制定，各地不得调整
C 《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办》规定，定点零售药店对外配处方要分别管理、单独建帐
D 负责对医疗机构（零售药店)的定点资格进行审查的是统筹地区劳动和社会保障部门
E 负责在取得定点资格的医疗机构（零售药店)中确定定点医疗机构（零售药店)，并结算参保人员医疗费用的是统筹地区劳动和社会保障部门
26、与GMP关于洁净室（区)的规定不符的有
A 洁净室要采取措施防止污染、差错和混淆
B 厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局
C 进入洁净室（区)的空气必须净化，洁净室（区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档
D 空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置
E 洁净室（区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18-26℃，相对湿度控制在45-75%
27、与《处方药与非处方药流通管理暂行规定》不符的是
A 国家实行特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售、使用也应遵守本办法
B 必须由执业药师或药师对医师处方进行审核、签字后方可依据处方正确调配、销售药品
C 零售药店对处方必须留存2年以上备查
D 处方药、非处方药应分柜摆放，处方药不得采用开架自选销售方式
E 非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用，药师应对病患者的选购提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议
28、下列说法不正确的是
A 医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
B 制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录医学,全 在线.提 供www.med126.com
C 每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作任、复核人及清场人签字
D 洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染；100级洁净区内不得设地漏。
E 制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
29、医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括
A 药品监督管理部门制定的原则
B 剂型特点
C 原料的稳定性试验结果
D 制剂的稳定性试验结果
E 包装材料的稳定性试验结果
30、 药品生产企业可以从事以下活动
A 在药品集贸市场销售本企业生产的药品
B 将处方药销售给非处方药经营单位
C 销售更改生产批号但质量合格的药品
D 进行药品现货销售活动
E 在外地设立办事机构销售本企业生产的药品
