| 编号 | 1928 |
| 总例数 | 130例 |
| 性别例数 | 男57例，女73例 |
| 治疗组例数 | 130例 |
| 对照组例数 | |
| 年龄区间 | 38～72岁 |
| 平均年龄 | 54.5±8.7岁 |
| 疾病 | 非胰岛素依赖型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 天元降糖丸 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 丸剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 石家庄市乐仁堂药厂 |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 服优降糖(包括消渴丸)2.5～5mg/d 28例，达美康80～240mg/d 19例，糖适平5例，降糖灵25～50mg/d 11例，优降糖加降糖灵7例。新发现病例单纯饮食控制加运动疗法60例。将患者随机分为4组，观察前口服西药降糖药者分为2组即观察1组和对照1组；新发现病例分为2组即观察2组和对照2组，使观察组和对照组影响预后因素基本上具有可比性。观察l组40例.在继续口服原西药降糖药基础上加服天元降糖丸，对照1组30例，继续口服原西药降糖药，血糖过高者可以加量，或再加服其它降糖药联合应用。观察2组30例 |
| 联合用药 | 优降糖/达美康/糖适平/降糖灵 |
| 疗效评价标准 | 参照中华人民共和国卫生部内分泌药物临床研究指导原则(1998)，以空腹血糖变化作为主要判断指标。显效：空腹血糖减至7.8mmol/L或降低30%以上；有效：空腹血糖减至8.3mmol/L或降低l0%～29%；无效：空腹血糖无变化或降低10%以下。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
各组疗效情况比较：见表 1。各组治疗前后空腹血糖变化情况比较：见表2  。观察l组、对照1组两组治疗前后空腹血糖变化有显著性差异，P<0.01。观察2组、对照2组两组治疗前后空腹血糖变化无显著性差异，P>0.05。观察1组在治疗过程中随着血糖的下降逐渐停、减口服西药降糖药的用量，其中4例停服，11例减量。各组治疗前后糖化血红蛋白变化情况：见表※\降血糖药数据库\降血糖药图片\1928-3. |
| 本研究报道不良反应 | 有1例服天元降糖丸10min后出现荨麻疹，2 h后消退，.再服药后叉出现荨麻疹.此现象可能与天元降糖丸中白僵蚕动物蛋白致敏有关。因此未纳入观察病例。 |
| 其他报道不良反应 |
