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滋心阴口服液
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别名
处方来源 《中国药典》(2000年版)。
剂型 口服液
药物组成 麦冬赤芍、北沙参三七
加减
功效 滋养心阴,活血止痛。
主治 用于心阴不足,胸痹心痛心悸失眠,五心烦热,舌红少苔,脉细数;冠心病、心绞痛见上述证候者。
制备方法 麦冬、北沙参加水煎煮3次,第1、2次各2小时,第3次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量为65%,静置,滤过,滤液备用;三七粉碎成粗粉,用75%乙醇回流提取3次,每次2小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇,备用;药渣加水煎煮3次,第1、2次各2小时,第3次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量为65%,静置,滤过,滤液与上述麦冬、北沙参的滤液合并,回收乙醇,药液备用;赤芍加水煎煮3次,第1、2次各2小时,第3次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,用l%氢氧化钠溶液调节pH值至8,加2%明胶溶液适量,使沉淀完全,滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量为65%,静置,滤过,滤液再加乙醇使含醇量为85%,静置,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至适量,与上述各备用药液合并,冷藏24小时,滤过,滤液加入附加剂适量,灌装,即得。
用法用量 每支装10ml,每次10ml,日3次口服。
用药禁忌 防治冠心病要注意节食、运动,少吸烟饮酒,要避免过度操劳,剧烈运动,经常保持身心舒畅。
不良反应
临床应用
药理作用 扩张冠状动脉,对实验性心肌缺血性损伤有保护作用,降低心肌耗氧量。
1.扩张冠状动脉:滋心阴口服液(简称滋心液)0.1-0.3g/L能使冠脉灌注压明显下降,冠脉扩张,对心肌收缩力无明显影响,对垂体后叶素( 8u/L)引起的离体豚鼠心脏冠脉灌注压增高、冠脉收缩作用有明显对抗作用,其作用强度和冠心Ⅱ号经典方(0.3g/L)的作用相似,且呈良好的量效关系。滋心液还具有减慢心率的作用(即能减慢由于灌注垂体后叶素所致心率增加作用)。
2.对实验性心肌缺血有保护作用: (1)对垂体后叶素引起的家冠状动脉痉挛及心肌缺血乏氧有明显的保护作用。 iP滋心液(6.0-12.0g/kg)对垂体后叶素(1.5u/kg)引起的家兔急性心肌缺血所致的心电图T波改变有明显对抗作用,对ST段的改变及心律失常(主要为室性早搏)也有影响,其作用与硝酸甘油相似,且药效与剂量有关,给家兔灌服滋心液18g/kg同样具有上述效应。(2)对异丙肾上腺素(2mg/kg,sc)所致大鼠心肌耗氧量增加而导致的大鼠心肌缺血损伤,有明显对抗作用。滋心液9.5、18.9、37.8g/kg均能缩小心肌梗死范围,与心得安的作用相似。(3)对结扎(即部分狭窄)犬冠状动脉左前降支形成的实验性心肌缺血有明显保护作用。结扎冠脉15分钟后服滋心液12.0g/kg,服药后30分钟∑ST(即ST段升高值的总和)明显减少,持续时间较长(120分钟),给药30-60分钟犬的NST(即ST段升高的导联数)也趋减少。结果显示滋心液能使心肌缺血程度明显减轻,缺血范围也有所缩小,与消心痛的作用基本相似,且稍优于消心痛,说明本药对冠脉狭窄所致心肌缺血有明显对抗作用。
3.明显降低犬心肌耗氧量:用半结扎冠脉的方法,以动、静脉氧差(A-VO2)的变化及心肌耗氧指数(MVO2I)间接判断心肌耗氧量的变化,推测滋心液对心肌耗氧量的影响。经胃管给滋心液12.0g/kg,能使动静脉氧差减少,心肌耗氧指数降低,为其治疗胸痹心痛(冠心病、心绞痛)提供了依据。
毒性试验 急性毒性:小鼠灌服滋心液180g/kg(在1日内分3次给予),相当于50kg人临床用量的250倍,按体表面积比等效量换算,则为人实际用量的38倍,未见任何毒性反应。长期毒性:大鼠灌服滋心液分别为72、36、18g/kg,每日1次连续3个月,结果大鼠活动、行为、体重、周围血象及肝肾功能均无明显影响。
化学成分 高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-冰醋酸(25:75:0.2)为流动相;检测波长为235nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3600。对照品溶液的制备精密称取芍药苷对照品10mg,置20ml量瓶中,加50%甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置50ml置瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,即得(每lml含芍药苷20μg)。供试品溶液的制备精密量取装量项下的本品10ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,静置1小时以上,取上清液,滤过,精密量取续滤液2ml,置氧化铝柱(中性氧化铝2g,用10ml水预洗)上,以水25ml洗脱,收集洗脱液至25ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,作为供试品溶液。测定法分别精密吸取供试品溶液20μl、对照品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每支含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于4.0mg。
理化性质 本品为红棕色的澄清液体;气微香,味甜、微苦。相对密度应不低于1.06。pH值应为5.0-7.0。其他应符合合剂项下有关的各项规定。
取本品5ml,置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取3次(20ml、10ml、10ml),合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次10ml,弃去水层,正丁醇液回收至干,残渣加乙醇10ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每lml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)5-10℃放置12小时以上的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
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