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加味肾气丸
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别名
处方来源 重订严氏济生方1253年
剂型 丸剂
药物组成 附子(炮)60g,白茯苓(去皮)30g,泽泻30g,山茱萸(取肉)30g,山药(炒)30g,车前子(酒蒸)30g,牡丹皮(去木)30g,官桂(不见火)15g,川牛膝(去芦,酒浸)15g,熟地黄15g。
加减
功效
主治 肾虚腰重脚肿,小便不利。
制备方法 上为细末,炼蜜为丸,如梧桐子大。
用法用量 每服70丸,空腹时用米饮送下。
用药禁忌
不良反应
临床应用 1.糖尿病性神经障碍:糖尿病性末梢神经障碍,植物神经功能障碍患者54例(35-79岁)随机分为两组:试验组用牛车肾气丸7.5g/日,对照组服谷丙酰胺1.5mg/日。给药时间均在12周以上,在服药前后分别比较了自觉症状、体征、实验室检查结果,并于两组之间进行了统计学研究。结果:①自觉症状方面,对麻痹的有效率牛车肾气丸组为74.2%,谷丙酰胺组29.6%,两组比较有显著意义(P<0.05);对下肢痛分别为32.0%和29.2%;对冷感分别为24.0%,11.0%,牛车肾气丸组优于对照组;与植物神经功能障碍有关的症状排尿障碍、发热感、性欲减退、阳萎、起立眩晕、出汗、腹泻便秘8项中,除发汗外,牛车肾气丸的改善率均优于对照组。②体征、膝腱反射和跟腱反射及振动觉检查,两组用药前后无明显变化,两组之间也无差别。③实验室检查、运动、感觉神经传导速度,血糖值(空腹及食后2小时),葡萄糖血红蛋白,血清胆固醇、HDL-胆固醇,中性脂肪等,两组用药前后均无明显变化,两组之间无差别。④总改善率、有效性和有用性,牛车肾气丸组总改善率77.8%比谷丙酰胺组48.1%高(P<0.01),有效性也是前者大于后者(P<0.06),有用性也是前者大于后者(P<0.05)。⑤重症程度,牛车肾气丸组在服药前病情相当重者占22.2%,重症占25.9%,而谷丙酰胺组治疗前病情相当重者占22.2%,重症14.8%,治疗后分别14.8%和7.4%;前者的改善率比后者高(P<0.01)。
又用本方治疗本症44例,男21,女23例;平均年龄59岁(40-74岁)。其中感觉性多神经痛43例,自主性神经病15例,糖尿病性肌萎缩2例(含复诊病例);40例有神经病变以外的糖尿病合并症。糖尿病治疗为单纯饮食疗法3例,口服降糖药17例,胰岛素24例。本方浸膏剂用法为每日7.5g,分3次口服,用12周以上。用药12周后观察疗效。结果:①自觉症状(28个项目)改善率相当高,尤其是出汗、腰部及下肢脱力感、麻木等的改善率分别为59.1%,50.0%,47.4%。②化验除HbA从用药前10.4±1.8%降为用药后9.7±1.4%(P<0.05),以及果糖胺从3.1±0.6-3mmol/L降为3.08±0.54mmol/L(P<0.01)外,余均无明显变化。③他觉所见(神经反射等)无明显改善。④总改善度(以自觉症状为主的患者印象)为显著改善1例(2/.3%),改善8例(18.2%),轻度改善18例(40.0%),无变化16例(36.4%),恶化1例(2.3%)。44例中有轻度以上改善者27例(61.4%);轻度改善以上的有效率(医师判定)为63.6%(28/44);稍微有用以上的有用性(临床、化验、副作用综合判定)也是63.6%(28/44)。
又有报道:选取17例及10例患者糖尿病性神经功能障碍的患者,分别给予本方及桂枝加术附汤的提取剂。服法为:2.5g药物于空腹时用少量水送服。服药时,在患者手背部放置测温仪,测量服药前及服后30分钟、60分钟、90分钟、120分钟及150分钟时的皮表温度。对照组选择病症相同的糖尿病患者8例,用90-120分钟的时间静脉滴注PGE140μg及PGI2的诱导体(OP-41483)100μg,并将其手背、足背的皮表温度变化与双方药组进行对比。结果:牛车肾气丸的手背平均皮温在服药前为29.0±1.6℃,服药后逐渐升高,60分钟后为29.6±1.2℃,与服药前相比,P<0.05。平均皮温升高30.8℃;足背皮温药后上升30.5℃,与治疗前相比无统计学差异。桂枝加术附汤的作用与本方相似。静滴PGEI、和OP-41483后,PGEI组的手背皮温给药前为30.4±0.6℃,给药结束时升高到31.1±0.3℃,前后比较无显著差异。静脉给予OP-41483前的手背皮温为29.5±0.8℃,给药结束时为30.7±0.3℃,两者相比P<0.05。PGE1和OP-41483给药前后对足背皮温的变化均有显著差异。提示:加味肾气丸和桂枝加术附汤在口服时即有较强的扩血管作用。其效果可与PGE1及PGI2的诱导体相匹敌。西方对升高手的温度作用明显。肾气丸对足中亦有升温作用,这可能是它对糖尿病性神经功能障碍有高效率的原因之一。PGE1对足中的升温作用比手明显,这也许与药物的作用部位不同有关。
2.男性不育症:应用本方7.5g/日,共6周,每隔3周检查精液,共治不育患者29例。结果:服药前精子浓度不到40×10(6)/ml组,其服药前精子浓度为(22.7±9.9)×10(6)/ml,服药后第3周为(38.0±32.0)×10(6)/ml,第6周为(22.55.2)×10(6)/ml,其变化设有意义。运动率不到50%组服药前为27.6±13.3%,服药后第3周为46.6±23.0%,第6周为52.9±21.9%,呈有意义上升。该组16例中11例在服药第3周比服药前增高,第6周又见到3例比服药前值改善。治疗中有2例配偶妊娠。但服药停止后第3周下降为39.6±23.3%,大致恢复到治疗前值。精子浓度正常组服药前为(129.4±56.1)×10(6)/ml,服药第3周为(87.8±47.6)×10(6)ml。运动率正常组服药前为84.5±7.6%,服药第3周为58.0±13.3%,相反地有下降的趋势。可见本方对男性不育症中特别是精子无力的病例有效。
3.精子缺乏症:用本方治疗精子缺乏症24例,其中22例为精子数在4×10(7)/ml以下的精子缺乏症,2例是有活动力精子低于60%的精子无力症。均服用津村牛车肾气丸,每日7.5g,分3次服,给药时间为12周,每4周来门诊就诊,检查血中LH、FSH、PRL(生乳素)、T(睾酮)、E2(雌二醇),并进行比较。将病例根据精液改善情况分为2组,即有效组(I组16例),无效组(Ⅱ组8例)。对照组为有孕育能力的正常男子12例。将服药前精子浓度,精子活动力的值作为100,则其增减率用百分率表示,并进行统计学处理。结果:①血中激素值的变化:血中T值在对照组为6.8±1.8ng/ml,治疗前Ⅰ、Ⅱ组分别为5.3±1.4ng/ml,4.8±1.3ng/ml,均明显低于对照组(P<0.05),服本药期间两组值均无明显变化。血中E2在对照组为24.6±8.8pg/ml,给药前Ⅰ、Ⅱ组分别为40.6±15.4和36.7±15.9pg/ml,I组呈有意义的高值(P<0.01),服药期间,两组均无明显变化,但I组中高E2血症病例有降低倾向。血中LH,FSH,PRL值在治疗前后均无明显差异。②精子计数、精子活动力的效果:在治疗前I、Ⅱ组的精子计数分别为25±9×106/ml和38±20×106/ml。在服本药4周时,I组精子计数是疗前的206%,8周时增加到264%,持续至12周。Ⅱ组精子计数无变化。治疗前Ⅰ、Ⅱ级的精子活动力分别为39±14%和33±21%,治疗后无明显变化,有些病例有明显增加。
又用本方每日7.5g,分3次服用,12周为1疗程。治疗精子缺乏症。患者每4周做精液检查和血中LH、FSH,催乳激素,睾酮(T)、雌二醇(E2),以及血中各类脂质的测定,研究比较不同时刻的变化。各例由于夫妻都接受治疗,所以精液常常要采用单层Perco-Ⅱ(50%)法浓缩后进行人工受精(AIH)。因而要测定当时的精子浓度、精子运动率、精子运动能力。根据精液所见将症例分为有效组(Ⅱ)、无效组(Ⅲ组)、对照组(Ⅰ)进行比较研究。结果:血中T值在Ⅰ组是6.8±1.8ng/ml,Ⅱ、Ⅲ组是它的78.71%,呈显著性下降。血中E2值I组为24.6±8.8pg/ml,Ⅱ组是它的164%,显著性升高。因而T/E2的比值,Ⅱ、Ⅲ组都比Ⅰ组低。但服用本剂期间无变化。服用牛车肾气丸,服药第4周精子浓度增加,服用第8周比前值提高164%。而且Perll法所配精子浓缩率也提高。对于精子运动率、精子运动能力方面,从平均值观察效果不大,但根据患者情况,也有明显改善的症例。服用本剂期间8例妊娠成功。其中自然妊娠3例,通过Percoll-aIH法妊娠5例。
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