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维C银翘片
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别名
汉语拼音 wei c yin qiao pian
英文名 Wei c yin qiao tablets
用药分类 内科用药;感冒类药
作用类别 本品为感冒类非处方药药品。
药物组成 银花180g,连翘180g,荆芥72g,淡豆豉90g,淡竹叶72g,牛蒡子108g,芦根108g,桔梗108g,甘草90g,马来酸氯苯那敏1.05g,对乙酰氨基酚105g,维生素C49.5g,薄荷油1.08ml
性状 本品为糖衣片,除去糖衣后显灰褐色,略带有少许白色斑点,或显灰褐色与白色或淡黄色层;气微,味微苦。
功效 辛凉解表,清热解毒。
主治 流行性感冒引起的发热头痛咳嗽、口干、咽喉疼痛。
剂型 片剂
用法用量 口服。每次2片,日3次。
用药禁忌 1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。 3.不适用于风寒感冒,表现为恶寒明显,无汗,头痛身酸,鼻塞流清涕。 4.高血压、心脏病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 5.服药3日后症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。 6.小儿、年老体弱者、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下服用。 7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8.膀胱颈梗阻、幽门十二指肠梗阻、甲状腺机能亢进、青光眼以及前列腺肥大患者,肝肾功能不全者慎用。 9.用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。 10.药品性状发生改变时禁止服用。 11.儿童必须在成人监护下使用。 12.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 13.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
方解 本方由13味药组成。本方为治外感风热所致的发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛等的有效成药。方中金银花、连翘辛凉透表,清热解毒,芳香辟秽,为君药;牛蒡子、薄荷味辛而性凉,疏散风热,解毒利咽,荆芥、淡豆豉辛而微温助君药发散表邪,透热外出,为臣;桔梗宣肺止咳,竹叶清上焦热,芦根清热生津,为佐药;甘草既可调和诸药,又可合桔梗清利咽喉,是属佐使之用。诸药合用,共奏辛凉透表,清热解毒之效。
制备方法 以上十三味,连翘、荆芥、金银花分别提取挥发油,药渣与淡竹叶、淡豆豉、芦根、桔梗;甘草加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液;牛蒡子用60%乙醇加热回流提取二次,每次4小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,加入石蜡使溶解,冷却至石蜡浮于液面,除去石蜡层。合并以上各药液,浓缩成稠膏,加入适量的辅料,干燥成干膏,粉碎,加入对乙酰氨基酚,再加入用辅料包膜制成的维生素C微粒,混匀,制成颗粒,干燥,与马来酸氯苯那敏混匀,喷入上述挥发油及薄荷油,压制成1000片,包糖衣;或取上述干膏粉,加入对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏,混匀,制成颗粒,喷入上述挥发油及薄荷油,混匀,与维生素C压成夹心片或多层片,制成1000片,包糖衣,即得。
规格 每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg
药理作用
检查 应符合片剂项下有关的各项规定。
鉴别 (l)取维生素C含量测定项下的续滤液适量,用氨试液调节PH至中性,加入适量活性炭(每30ml续滤液中加约0.5g活性炭),加热至沸,滤过。取二氯靛酚钠试液数滴置点滴板上,滴加滤液数滴,试液的蓝色即消褪。(2)取本品6片,除去糖衣,研细,加乙醇30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣用10ml水分次溶解,并加于已处理好的氧化铝大孔树脂柱[内径1cm,下层:Dl01型(60-80目)大孔树脂,高7cm,上层氧化铝(100-150目),高3cm。两层之间铺少许棉花使隔开]上,先用水20ml洗脱,弃去洗液,然后用20%乙醇50ml洗脱,收集乙醇洗脱液,置水浴中蒸干,残渣用甲醇lml溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取金银花对照药材1g,加水20ml,置水浴中浸渍1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇30ml,加热回流1小时,同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。再取绿原酸对照品,加甲醇制成每lml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述三种溶液各2-4μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为粘合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(2:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,加热数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(3)取本品6片,除去糖衣,研细,加水25ml,小火煎煮30分钟,滤过,用盐酸溶液(1→2)调节pH值至2,用乙醚提取2次(30、30ml),合并乙醚液,挥干,残渣加乙醇lml使溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述二种溶液各2-4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-醋酸(20:6:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(4)取本品2片,除去糖衣,研细,加氯仿10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用lml氯仿溶解,作为供试品溶液。另取马来酸氯苯那敏对照品、对乙酰氨基酚对照品,加氯仿制成每lml各含lmg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(15:1:O.2)为展开剂,展开取出,晾干,熏以碘蒸气。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
含量测定 维生素C:取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,混匀,充分研磨,精密称取适量(约相当于维生素C0.2g),置100ml量瓶中,加新煮沸的冷开水10ml、稀醋酸10ml,振摇使充分溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液50ml,加淀粉指示液3ml,用碘滴定液(0.1mol/L)滴定至终点(溶液显蓝色并在30秒钟内不褪),即得。每lml碘滴定液(0.lmol/L)相当于8.806mgC6H8O6。本品每片含维生素C(C6H8O6)应为标示量的90.0%-110.0%。对乙酰氨基酚:精密称取维生素C含量测定项下的细粉适量(约相当于对乙酰氨基酚50mg),置100ml量瓶中,加适量无水乙醇,超声处理5分钟,使充分溶解,加无水乙醇至刻度,摇匀,滤过,精密量取滤液lml,置100ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取对乙酰氨基酚对照品,加无水乙醇制成每lml含对乙酰氨基酚5μg的溶液,作为对照品溶液。照分光光度法,在249nm和289nm波长处测定吸收度,分别求出供试品溶液和对照品溶液在两个波长处的吸收度差值△A供试品、△A对照品。△A=A249-A289按下式计算每片中对乙酰氨基酚的含量相当于标示量的百分值:相当于标示量的百分值=△A供试品×对照品浓度×平均片重/△A对照品×取样量×稀释体积比×每片标示量×100%本品每片含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的90.0%-110.0%。
浸出物
贮藏 密封,避光。
备注
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
标准号 WS3-B-4000-98
OTC分类 第二批OTC
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