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| 一级分类：生物制品、生化药物、酶及辅酶类 二级分类：免疫血清及血液制品 三级分类： | |
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| Recombinant Human Interferon α2a | |
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| 1.注射用重组人干扰素α2a：100万U；300万U；500万U。2.注射用重组人干扰素α2a(酵母)：300万U；600万U。3.重组人干扰素α2a栓：6万U。 | |
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| 人干扰素α2a具有广谱抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。 | |
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| 肌内注射或皮下注射重组人干扰素α2a后吸收大于80%，肌内注射3600万U后，平均达峰时间3.8h，血药峰浓度为1500pg/ml到2580pg/ml(平均：2020pg/ml)。皮下注射3600万U后，平均达峰时间7.3h，血药峰浓度范围为1250pg/ml到2320pg/ml(平均：1730pg/ml)。重组人干扰素α2a在3000000U到198000000U的剂量范围内，人体药代动力学呈线性表现，在健康人中静脉滴注3600万U后，稳态分布量为0.22～0.75L/kg(平均：0.4L/kg)。健康志愿者和患有转移性癌症病人的血清重组人干扰素α2a存在个体差异。肾脏分解代谢为主要清除途径，胆汁分泌与肝脏代谢的清除是次要途径。在健康人静脉滴注重组人干扰素α2a后，消除半衰期为3.7～8.5h(平均5.1h)。总体清除率为2.14～3.62ml/(min·kg)(平均为2.79ml/(min·kg))。 | |
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| 1.对重组人干扰素α2a或该制剂的任何成分有过敏史者禁用。2.患有严重心脏疾病或有心脏病史者禁用。3.严重的肝、肾或骨髓功能不正常者禁用。4.癫痫及中枢神经系统功能损伤者禁用。5.伴有晚期失代偿性肝病或肝硬化的肝炎患者禁用。6.正在接受或近期内接受免疫抑制剂治疗的慢性肝炎患者禁用。7.即将接受同种异体骨髓移植的HLA抗体识别相关的慢性髓性白血病病人禁用。 | |
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| 1.动物试验提示重组人干扰素α2a有导致畸胎作用，但尚不能排除其对人类胚胎的伤害性。尚不明确本品能否分泌于人乳中，是否终止哺乳或终止用药应视具体情况而定。2.对有心脏病的老年患者，老年癌症晚期患者，在接受本制剂治疗前及治疗期间应作心电图检查，遵医嘱根据需要作剂量调整或停止用药。3.对儿童的安全性和疗效尚未定论，故不推荐儿童使用。4.用本品栓剂治疗期间避免性交；月经期应停止治疗；妊娠期不宜引导局部用药。医/学全在线www.med126.com5.干扰素α2a治疗已有严重骨髓抑制病人时，应极为谨慎，因为重组人干扰素α2a有骨髓抑制作用，使白细胞，特别是粒细胞、血小板减少，其次是血红蛋白的降低，从而增加感染及出血的危险。6.对血小板减少症病人(血小板计数少于50×109/L)或有出血危险的病人，建议以皮下注射重组人干扰素α2a。7.本品冻干制剂为白色疏松体，溶解后为无色透明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。8.以注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡，溶解后宜于当天用完，不得放置保存。 | |
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| 1.用药后90%以上的患者出现流感样症状，包括发热、疲乏及寒战，干扰素α2a较干扰素α2b发生率稍低，皮下给药较肌肉给药的发生率相对低并与剂量相关。但随着用药时间延长，发生率会降低。2.胃肠道反应：恶心、呕吐发生率约40%，但按WHO急性毒性分级3-4度较少见，发生率与剂量相关，另外，腹痛、腹泻也较常见。3.神经系统反应：主要表现为嗜唾和精神混乱，尤其年龄大于60岁的患者发生率为40%，随给药时间延长，神经系统毒性会降低，对神经系统的影响是可逆的，通常停药1-2周后完全恢复。4.血液学毒性：主要表现为白细胞和粒细胞减少，但发生率不高，且抑制程度较轻，停药后很快恢复。5.其他：轻度脱发也较常见。少数病人用药后出现低血压、心律不齐或心悸等，故对心血管疾病患者应小心使用。极少数出现一过性肝功能损害，表现为ALT和AST升高，一般不需停药。皮肤干燥及皮疹偶见。6.阴道局部用药可有烧灼感，一般无需处理。 | |
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| 1.毛细胞白血病：起始剂量为每天300万U，16到24周。如耐受性差，则应将每日剂量减少到150万U，或将用药次数改为每周3次，也可以同时减少剂量和用药次数。维持剂量每次300万U，每周3次皮下或肌内注射。如耐受性差，则将每日剂量减少到150万U，每周3次。应用该药大约6个月以后，再由医生决定是否对疗效良好的病人继续用药或是对疗效不佳的病人终止用药。2.多发性骨髓瘤：应用重组人干扰素α2a300万U，每周3次，根据不同病人的耐受性，可将剂量逐周增加至最大耐受量(900万U)。除病情迅速发展或耐受性极差外，这一剂量可持续使用。3.低度恶性非霍奇金淋巴瘤：重组人干扰素α2a作为化疗的辅助治疗(伴随或不伴随放疗)，可以延长低度恶性非霍奇金淋巴瘤病人的无病生存期和无进展生存期。推荐剂量：在常规化疗结束后(伴随或不伴随放疗)，每周3次，每次300万U，皮下注射重组人干扰素α2a，至少维持治疗12周。重组人干扰素α2a的治疗应该在病人化放疗后4～6周开始，也可伴随常规的化疗方案(如结合环磷酰胺、强的松、长春新碱和阿霉素)一起进行。以28天为一周期。医.学全在线www.med126.com在第22～26天，皮下或肌内注射600万U/m2体表面积。重组人干扰素α2a需要联合化疗时，应同时进行。4.慢性髓性白血病：60%处于慢性期的慢性髓性白血病病人，不管是否接受其他治疗，接受重组人干扰素α2a治疗后可达到血液学缓解。2/3病人在接受治疗18个月后取得完全的血液学缓解。与细胞毒性化疗不同，重组人干扰素α2a能持续维持细胞遗传学缓解达40个月以上。推荐剂量，建议对年满18岁或以上的病人作重组人干扰索α2a皮下或肌内注射8～12周，推荐逐渐增加剂量的方案如下：第1～3天每天300万U，第4～6天每天600万U，第7～84天每天900万U。至少治疗8周，要取得更好的疗效至少需要治疗12周，然后，再由医生决定是否对疗效良好的病人继续用药或对血液学参数未见任何改善者终止用药。疗效良好的病人应继续用药，直至取得完全的血液学缓解，或者一直用药最多到18个月。所有达到完全血液学缓解的病人，均应继续以每天900万U(最佳剂量)或以900万U，每周3次(最低剂量)进行治疗，以使其在尽可能短的时间内取得细胞遗传学缓解。5.慢性活动性乙型肝炎：通常以500万U，每周3次，皮下注射，共用6个月。如用药一个月后病毒复制标志或HBe-Ag无下降，则可逐渐加大剂量并可进一步将剂量调整至病人能够耐受的水平，如治疗3～4个月后没有改善，则应考虑停止治疗。儿童以1000万U/m2进行治疗是安全的，但其治疗效果尚未定论。6.急慢性丙型肝炎：重组人干扰素α2a适合治疗HCV抗体阳性，谷丙转氨酶(ALT)增高和不伴肝脏失代偿成年慢性丙型肝炎病人。但没有临床和组织学方面长期好转的依据。起始剂量：300～500万U，每周3次，皮下或肌内注射3个月作为诱导治疗。维持剂量：血清谷丙转氨酶正常的病人需要再以300万U，每周3次，注射3个月作为完全缓解的巩固治疗。病人血清谷丙转氨酶不正常者必须停止治疗。大多数接受了足够剂量治疗后复发的病人，复发通常发生在治疗结束后4个月内。7.尖锐湿疣：以重组人干扰素α2a100～300万U，每周3次，皮下或肌内注射，共1至2个月。或于患处基底部隔日注射100万U，连续3周。8.宫颈糜烂：非月经期睡前用手指将1枚栓剂放入阴道贴近子宫颈处，隔日一次，9次为一疗程。如糜烂面尚未完全消失，可再用一疗程。 | |
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| 重组人干扰素α2a可能会通过降低肝内微粒体细胞色素P450的活性影响氧化代谢过程。有报告证实，用本品后体内茶碱的清除率降低。在以前或近期服用过的药物所产生的神经毒性、血液毒性及心脏毒性，都会由于使用干扰素α2a而使毒性增加。医.学全在线www.med126.com与具有中枢作用的药物合并使用时会产生相互作用。 | |
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