| 通用名 | 非诺贝特胶囊 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | FENOFIBRATE CAPSULES |
| 拼音名 | FEINUOBEITE JIAONANG |
| 药品类别 | 调节血脂药 |
| 性状 | 本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色结晶性粉末。 |
| 药理毒理 | 本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三
酯的生成并同时使其分解代谢增多，降低血低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三酯；
还使载脂蛋白A1和A11生成增加，从而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常
人及高尿酸血症患者的血尿酸作用。动物实验表明，非诺贝特具有致畸性和致癌
性。 |
| 药代动力学 | 本品口服后，胃肠道吸收良好，与食物同服可使非诺贝特的吸收增加。口
服后4－7小时左右血药浓度达峰值。单剂量口服后吸收半衰期与消除半衰期分
别为4.9小时与26.6小时，表观分布容积为0.9L/kg；持续治疗后半衰期β为21.7
小时。血浆蛋白结合率大约为99%，多剂量给药后未发现蓄积。吸收后在肝、肾、
肠道中分布多，其次为肺、心和肾上腺，在睾丸、脾、皮肤内有少量。在肝内和
肾组织内代谢，经羧基还原与葡糖醛酸化，代谢产物以葡糖醛酸化产物占大多数，
经放射物标记，有大约60%的代谢产物经肾排泄，25%的代谢产物经大便排出。
本品的消除半衰期为20小时，因此可以每天一次给药。
有研究显示，严重肾功能不全的患者对本品的清除率显著下降，长期用药
可造成蓄积。 |
| 适应症 | 本品用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症，其降甘油三酯及
混合型高脂血症作用较胆固醇明显。但本品不能完全代替饮食控制疗法，只能用
作在控制饮食基础上的辅助治疗。 |
| 用法用量 | 成人常用量 口服，胶囊一次0.1g，每日3次，维持量每次0.1g，每日1
－2次。
为减少胃部不适，可与饮食同服；肾功不全及老年患者用药应减量；治疗2
个月后无效应停药。 |
| 不良反应 | 发生率约有2%-15%。
胃肠道反应包括腹部不适、腹泻、便秘最常见（约5%)；皮疹（2%)；
神经系统不良反应包括乏力、头痛、性欲丧失、阳萎、眩晕、失眠（约3%-4%)；
本品属氯贝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和横纹肌溶解综合征，导
致血肌酸磷酸激酶升高；发生横纹肌溶解，主要表现为肌痛合并血肌酸磷酸激酶
升高、肌红蛋白尿、并可导致肾衰，但较罕见；在患有肾病综合征及其它肾损害
而导致血白蛋白减少的患者或甲状腺机能亢进的患者，发生肌病的危险性增加。
（约1%)；
有使胆石增加的趋向，可引起胆囊疾病，乃至需要手术；
在治疗初期可引起轻度至中度的血液学改变，如血红蛋白、血细胞比积和
白细胞降低等
偶有血氨基转移酶增高，包括丙氨酸及门冬氨酸氨基转移酶。 |
| 禁忌症 | 对非诺贝特过敏者禁用；
有胆囊疾病史、患胆石症的患者禁用，本品可增加胆固醇向胆汁的排泌，
从而引起胆结石。
严重肾功能不全、肝功能不全、原发性胆汁性肝硬化或不明原因的肝功能
持续异常的患者禁用。 |
| 注意事项 | 本品对诊断有干扰，服用本品时血小板计数、血尿素氮、氨基转移酶、血
钙可能增高；血碱性磷酸酶、γ谷氨酰转肽酶及胆红素可能降低。
用药期间应定期检查：
①全血象及血小板计数；
②肝功能试验；
③血胆固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白；
④血肌酸磷酸激酶。
如果临床有可疑的肌病的症状（如肌痛、触痛、乏力等)或血肌酸磷酸激
酶显著升高，则应停药。
在治疗高血脂的同时，还需关注和治疗可引起高血脂的各种原发病，如甲
状腺机能减退、糖尿病等。
某些药物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪类利尿药和β阻滞剂等，停药
后，则不再需要相应的抗高血脂治疗。
饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都
将优于任何形式的药物治疗。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 孕妇及哺乳期妇女禁用。本品尚无用于人类的实验数据。 |
| 儿童用药 | 本品用于儿童的疗效和安全性，目前尚无实验研究加以证实，因此本品不
能用于儿童。 |
| 老年患者用药 | 老年人单剂量口服本品的清除率与成年人相似，但如有肾功能不良时，须
适当减少本品用药剂量。 |
| 药物相互作用 | 本品应慎与HMG-CoA还原酶抑制剂，如普伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀
等合用，可引起肌痛、横纹肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病，严重时应停药。
本品与胆汁酸结合树脂，如考来烯胺等合用，则至少应在服用这些药物之
前1小时或4－6小时之后再服用非诺贝特。因胆汁酸结合药物还可结合同时服
用的其它药物，进而影响其它药的吸收。
本品有增强香豆素类抗凝剂疗效的作用，同时使用可使凝血酶原时间延长，
故合用时应减少口服抗凝药剂量，以后再按检查结果调整用量。
本品主要经肾排泄，在与免疫抑制剂，如环孢素或其它具肾毒性的药物合
用时，可能有导致肾功能恶化的危险，应减量或停药。
本品与其它高蛋白结合率的药物合用时，可使它们的游离型增加，药效增
强，如甲苯磺丁脲及其它磺脲类降糖药、苯妥英、呋塞米等，在降血脂治疗期间
服用上述药物，则应调整降糖药及其它药的剂量。 |
| 药物过量 | 因非诺贝特与血浆蛋白高度结合，因此当药物过量时，不考虑血液透析，
应采取系统性支持疗法。 |
| 贮藏 | 遮光、密封保存。 |
| 包装 | |
| 有效期 | |
