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盐酸洛美沙星颗粒
来源:医学全在线 医学理论 字体:
通用名盐酸洛美沙星颗粒
曾用名 
英文名LOMEFLOXACIN HYDROCHLORIDE GRANULES
拼音名YANSUAN LUOMEISHAXING KELI
药品类别喹诺酮类
性状本品为淡黄色颗粒,味甜、微苦。
药理毒理1.药理 本品为喹诺酮类抗菌药。对肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、志贺菌属、克雷 伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性;流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等 对本品亦呈现高度敏感;对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎 球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌作用。 本品通过作用于细菌细胞DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而起杀菌 作用。 2.毒理:本品仅在用CHO/HGPRT方法进行的体外致突变试验中,浓度≥226μg/ml 时有微弱的阳性反应。小鼠口服人用推荐剂量34倍的本品时不影响其生育力。
药代动力学本品口服后吸收完全,生物利用度为90%~98%。单次空腹口服400mg,1.5小时后达 血药峰浓度(Cmax) 3.0~5.2mg/L。本品在体内分布广,组织穿透性好,在皮肤、痰液、 扁体、前列腺、胆囊、泪液、唾液和齿龈等组织中的药物浓度均达到或高于血药浓度, 血消除半衰期(t1/2?)约为7~8小时。本品主要通过肾脏排泄,给药后48小时约可自尿中 以药物原形排出给药量的60%~80%,仅少量(5%)在体内代谢,胆汁排泄约10%。
适应症本品适用于敏感细菌引起的下列感染: 1.呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎及肺炎 等。 2.泌尿生殖系统感染:急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染,慢性尿路感 染急性发作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎宫颈炎(包括产酶株所致者)等。 3.胃肠道细菌感染:由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、 副溶血弧菌等所致。 4.腹腔、胆道、伤寒等感染。 5. 骨和关节感染。 6.皮肤软组织感染。 7.败血症等全身感染。 8. 其他感染,如副鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。
用法用量1.细菌性支气管感染:口服 一次0.4g,一日1次,或一次0.3g,一日2次,疗 程7~14日。 2.急性单纯性尿路感染:口服 一次0.4g,一日1次,疗程7~10日;复杂性尿 路感染:一次0.4g,一日1次,疗程14日。 3.单纯性淋病:口服 一次0.3g,一日2次。 4.手术感染的预防:口服 一次0.4g,手术前2~6小时服用。
不良反应1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2.中枢神经系统反应:可有头昏、头痛嗜睡失眠。 3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。其 中光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。 4.少数患者可发生血清氨基转移酶、BUN值升高及周围血象白细胞降低,多属轻度, 并呈一过性。 5.偶可发生: (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。 (2)血尿发热、皮疹等间质性肾炎表现。 (3)结晶尿,多见于高剂量应用时。 (4)关节疼痛。
禁忌症1.对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。 2.孕妇、婴幼儿及18岁以下患者禁用。
注意事项1.肾功能减退者慎用,若使用,需根据减退程度调整剂量。当患者血肌酐清除率≤ 40ml/分或≤0.67ml/秒时该药剂量调整为:第一剂仍予0.4g,此后0.2g,一日1次。 2. 肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝功能。 3. 原有中枢神经系统疾患者,包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用,有指征 时权衡利弊应用。 4.喹诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应,对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本 品。 5.食物对本品的吸收影响少,可空腹亦可与食物同服。 6.本品清除半衰期长达7~8小时,治疗一般感染时可一日1次,但如感染较重, 或感染病原菌敏感性较低(如铜绿假单胞菌等)时,则宜予0.3g,每日2次。 7.只有在由多重耐药菌引起的感染,细菌仅对喹诺酮类呈现敏感时,在权衡利弊后 小儿才可应用本品。 8.患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿,故每日进水量必须充足,以使每日尿 量保持在1200~1500ml以上。 9.本品可引起光敏反应,至少在光照后12小时才可接受治疗,治疗期间及治疗后 数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。 10.当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒及皮炎时应 停止治疗。
孕妇及哺乳期妇女用药本品可透过血胎盘屏障,孕妇禁用。本品也可分泌至乳汁中,其浓度接近血药浓度, 哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。
儿童用药本品可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行,在其他几种未成年动物中也可致 关节病发生,故婴幼儿及18岁以下患者禁用。
老年患者用药老年患者肾功能有所减退,用药量应酌减。
药物相互作用1.本品对茶碱类药物和咖啡因的肝内代谢、体内清除过程影响小。 2.硫糖铝和制酸药可使本品吸收速率减慢25%,曲线下面积(AUC)降低约30%,如在 本品服用前4小时或服用后6小时服硫糖铝和制酸药则影响甚微。 3. 与芬布芬合用可致中枢兴奋、癫痫发作。 4.丙磺舒可延迟本品的排泄,使平均曲线下面积(AUC)增大63%,平均达峰时间(tmax) 延长50%,平均峰浓度(Cmax)增高4%;故合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 5.可加强口服抗凝药如华法林等的作用,应监测凝血酶原时间及其他项目。 6.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。 7.去羟肌苷(DDI)制剂中含铝及镁可与喹诺酮类螯合,不宜合用。 8.与环孢素合用,可使环孢素血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。 9.服用本品前后2小时内不宜服用含金属离子的营养剂和维生素。
药物过量逾量的处理: (1)催吐、冼胃。 (2)支持疗法和对症处理。 大鼠和小鼠大剂量服用本品时,会出现流涎、震颤、活动度降低、呼吸困难、阵挛 性惊厥直至死亡。
贮藏遮光,密闭保存。
包装 
有效期 
主要成分
通用名盐酸洛美沙星
化学名(±)1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氢-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸盐酸盐
拼音名YANSUAN LUOMEISHAXING
英文名LOMEFLOXACIN HYDROCHLOCRIDE
CAS No. 
结构式
分子式C17H19F2N3O3·HCl
分子量387.81
规  格0.1g(以C17H19F2N3O3计)
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