| 别名 | 白药 |
| 处方来源 | 《云南省药品标准》（1977年)。 |
| 剂型 | 散剂 |
| 药物组成 | 三七、重楼等。 |
| 性状 | 本品为灰黄色至浅棕黄色的粉末；具特异性香气，味略感清凉，并有麻舌感。保险子为红色的球形或类球形水丸，剖面显棕色或棕褐色；气微，味微苦。 |
| 功效 | 止血愈伤，活血散瘀，消肿止痛，排脓去毒。 |
| 主治 | 各种出血，炎症，外伤，术后伤口延期愈合，皮肤疾病，溃疡和糜烂，妇科疾病，儿科疾病，肛肠疾病，血液系统疾病，冻伤，梅核气，肺结核，甲状腺结节病，复发性口疮等，并能缓解多种疼痛。 |
| 制备方法 | |
| 用法用量 | 散剂：4g瓶装。胶囊剂：每粒0.25g。刀、枪、跌打诸伤，无论轻重，出血者用温开水送服，瘀血肿痛与未流血者用酒送服。妇科各症，用酒送服，但月经过多、红崩，用温开水送服。毒疮初起，每次0.25g-0.5g，日4次口服，2-5岁儿童按成人1/4量服用，5-12岁按成人1/2量服用。见遇较重之跌打损伤可先服保险子1粒，一般轻症不必服用。 |
| 用药禁忌 | 1．孕妇禁用。2．服药1日内忌食鱼腥、豆类、酸冷食物。3．过敏体质及伴有严重心律失常者镇用，对本药过教者禁用。4．白药粉不宜用冷开水冲服，宜用温开水调服。5．服药后若感觉上腹不适、有灼心、恶心者应减量或停服。6．长期使用者若发生新的出血现象，应及时检查血小板计数，若发生血小板减少应立即停药。7．疮毒已化脓者勿外敷。 |
| 不良反应 | 云南白药若用法不当，剂量过大或 患者体质过敏则对少数人可发生中毒反应、过敏反应 溶血，血小板减少、心律失常、急性肾功能衰竭、不全流产、急性咽喉炎、上消化道出血等不良反应。 1．过量中毒：少数人1次顿服2-4g（相当于最大治疗量的4-8倍)可出现头晕、头痛、眼花、恶心呕吐、站立不稳、口舌及肢体麻木、心悸、心窝部灼痛、烦躁不安等，与乌头碱类药物中毒的表现相似，个别患者甚至出现面色苍白、口唇发绀、冷汗淋漓、四肢厥冷、喉中痰呜、呼吸浅快、心音微弱、六脉俱无、血压测不到等休克表现。 2．过敏反应：个别过敏体质者口服或外用本药常规剂量可引起：轻者表现为荨麻疹样药疹，重者出现过敏性休克。 3．心律失常：1病例顿服白药一瓶（4g)后出现Ⅰ度房室传导阻滞，血压降低，窦性心动过缓（50次/分钟)。www.med126.com 4．急性肾功衰：1病例服常规剂量后立即发病，认为系药物过敏引起。 5. 血小板减少：1病例连续服用10日以上，因血小板减少而出现牙龈出血和鼻衄。 6．溶血：口服云南白药胶囊常规用量，连续13日，发生迟发性溶血反应1例，用病人血清溶解的白药与病人红细胞试验呈溶血阳性反应。 7. 不全流产：连续过量服用白药（每次4g，连服3日)，且连同保险子吞服引起。 8．急性咽喉炎：系白药粉用冷开水冲服引起。出现呛咳、咽部刀割样疼痕、声音嘶哑、烟部及声带充血水肿。 9．上消化道出血：为多次过量（每日4g，连服3日)且吞服保险子引起。 |
| 临床应用 | 1.心绞痛：取云南白药保险子1粒，加白药0.4-0.5g，口服，日3-4次，至症状消除后停用。治疗心绞痛50例，结果心绞痛症状均迅速得到缓解，收到了较好的效果。但是，还应注意症状消除后，要随证施治，以进一步巩固疗效 。 2.梅核气：取云南白药0.5g，温开水送服，日4次，6日为1疗程。治疗梅核气68例；总有效率为66%。对单用本药奏效迟缓者，宜配合疏肝理气、化痰活瘀方药内服，以提高疗效，缩短疗程。 3.食道静脉曲张破裂出血：取白药2g，加去甲肾上腺素4mg，生理盐水100ml，摇匀，半卧位口服，每8小时1次。对不能口服者，改用胃管注入。治疗14例食道静脉曲张破裂出血患者，12例迅速止血，2例无效。 4.腹型过敏性紫癜：取云南白药粉2g溶于30ml生理盐水中，保留灌肠。日1次，3-5日为1疗程。治疗腹型过敏性紫癜10例，取得了满意的疗效。用此法治疗应注意，术前先让患者排便，术后嘱其侧卧0.5小时，以便药液保留。同时导尿管进入肛门的长度不得少于20cm。 5.伤寒并发肠出血：取云南白药，成人剂量2.0-3.0g/日，小儿剂量每日0.05g/kg，分4-6次温开水冲服，止血敏3.0g/日静脉滴注，安络血20mg/日，分2次肌注。www.med126.com对照组只用止血敏及安络血。疗程均为肉眼出血停止后，再用药3-5日。治疗伤寒并发肠出血66例患者中，男45例，女21例；年龄6-55岁；采用随机抽样法分组，治疗组36例，对照组30例；入院前发热时间7-20日；出血时间0.5-3日，出血量150-2500ml。结果:治疗组痊愈35例，平均止血时间4.92日，平均出血量7.6ml；对照组痊愈28例，平均止血时间6.27日，平均出血量1078ml。两组平均出血时间及出血量比较有显著性差异(P均<0.01)。 6.颅内出血：以云南白药0.5g，每4-6小时冲服1次，3日后改为0.3g，6小时1次。再3日后改为0.3g，日3次，7-14日为1疗程。对于危重病人及早用鼻饲法给药。治疗17例颅内出血患者，其中蛛网膜下腔出血13例，高血压合脑动脉硬化脑溢血4例。结果无1例死亡。一般服药1周后奏效，2周内血性脑积液消失，收到了满意的效果。 7.下消化道出血：按患者0.05g/kg的剂量，将白药溶于20ml灭菌水中，保留灌肠0.5小时，5-7次为1疗程，轻者隔日1次，重者日1次，一般2-3次见效。灌肠后鼓励患者安静休息0.5小时至1小时后才可排便。治疗乙状结肠和直肠出血患者11例，出血均停止，达到满意效果。 8.霉菌性肠炎：取苦参2g，云南白药1g混匀，早晚各服1次。或按苦参与云南白药2:1投料，先煎苦参浓缩成流浸膏，调入云南白药，制成0.5g重的丸剂，每次2丸，日3次，均以30日为1疗程。治疗霉菌性肠炎40例，治愈28例，好转12例，治愈率占70%；总有效率为100%。 9.急性细菌性痢疾：口服云南白药，每次5mg/kg，日3次。对照组口服复方新诺明，按常规剂量给药，其它辅助疗法2组相同。4日为1疗程。治疗急性细菌性痢疾46例，其中男20例，女26例；年龄6个月至12岁，病程17-49小时。对照组45例，其中男21例，女24例；年龄6个月至12岁；病程18.5-51小时。根据疗效标准(1疗程后临床症状消失，粪、便常规正常，大便培养连续2次阴性为治愈；每日便次减少5次以上，粪便常规脓细胞、红细胞各减少“+”，或单项减少“++”为好转；症状未消失，粪便镜检同入院时比较无明显变化为无效)判定，结果:云南白药组治愈41例(89.1%)，好转5例(10.9%)，全部有效。对照组治愈26例(57.8%)，好转6例(13.3%)，无效13例(28.9%)；总有效率为71.1%。 10.冻伤：用药棉蘸取适量，涂擦患处，日3-4次。用药后轻揉患处数分钟；Ⅱ°、Ⅲ°冻伤可不揉擦。治疗冻伤261例，男126例，女135例；年龄最小2岁，最大70岁，以11-50岁占绝大多数。结果:总有效病例为258例，总有效率为98.85%，其中显效176例，显效率为67.43%；无效3例，无效率为1.15%。 将冻伤皮肤未破溃者先在温水中(40℃左右)浸泡5-10分钟；有破溃者则先用生理盐水(40℃左右)反复冲洗患处，然后外敷云南白药(覆盖整个冻伤面)，用纱布包扎。www.med126.com根据病情，每2日换药1次，直至痊愈。治疗76例均获痊愈。其中Ⅰ°用药2次痊愈；Ⅱ°用药2-3次，3-5日好转，5-9日治愈；Ⅲ°用药2-7次，5-6日好转，10日左右治愈。平均治愈天数为8.6日。多数病例在敷药后约4-10小时开始结痂，部分病例病灶有轻微痒感，多能耐受，病程中未见有其它副反应[。 11.肋软骨炎：取药粉0.5-1g，以白酒或75%酒精调成糊状外敷患处，用胶布或伤湿止痛膏固定，3日换药1次。一般用药1-2次，最多4次。对于酒精或胶布过敏者，改用姜汁调，玻璃纸纱布固定。治疗17例肋软骨炎患者，痊愈15例，有效2例，随访1-2年未复发。 取云南白药2-4g，用75%酒精调成糊状，涂于敷料上，贴于患处，胶布固定。隔日换药1次，7日为1疗程。以3个疗程为准。治疗肋软骨炎80例，其中男52例，女28例；年龄13-68岁；病程3日至13年。结果:治愈(症状体征完全消失，1年内无复发)72例，占90%；有效(症状体征基本消失，局部体征减轻，可有轻度压痛)6例，占75%；无效(症状体征无变化)2例，占2.5%。 应用云南白药1-2g。用75%酒精或60度白酒调成糊状。每晚睡前用温水洗净患处，涂上药糊，以纱布覆盖，用塑料薄膜及胶布固定。日1次，7日为1疗程。若未愈者，间隔2-3日再用上方。治疗肋软骨炎46例，结果:痊愈37例，显效9例，有效率达100%。 12.痔疮：取云南白药粉0.2g，4小时服药1次，并于每晚睡前以甘油注射器注入2%白药凡士林药膏于痔核处，10日为1疗程。1疗程不愈者，同法再行第2疗程。治疗1期内痔20例，痔核消失15例，痔核缩小但未全消失者4例，无效1例。 13.腱鞘炎、肱骨外上髁炎：取药粉0.5g，加适量蜂蜜，调成糊状，敷患处痛点上，再用胶布固定，3日换药1次，到局部症状、体征消失为止。治疗腱鞘炎、肱骨外上髁炎共50例，经过3-5次换药，局部症状和体征消失或明显减轻44例，无效6例。其中肱骨外上髁炎36例，痊愈20例，减轻11例，无效5例；腱鞘炎14例，痊愈6例，减轻7例，无效1例。 14.胃切除术后吻合部出血水肿：取云南白药粉0.5-1g，每4-6小时或8小时1次，首次加服药丸1粒。将药物溶解后自胃管注入，用适量盐水冲洗胃管，使药液全部进入胃内，夹管30-60分钟。用本法治疗胃切除后吻合部出血17例，水肿8例，全部治愈。在治疗的同时应注意禁食、胃肠减压，维持水电解质和酸碱平衡，出血的病例应根据病情需要给予输血，补足血溶量。 15.婴儿腹泻：取云南白药粉1g加6O-7O%酒精调成糊状，敷于脐窝，并用风湿膏固定，每6-8小时须将脐部药物取出加调适量酒精，1剂可连用3日，3-4日为1疗程。治疗婴儿腹泻40例，1天治愈者21例，占52.5%；2日治愈者12例，占30%；3日治愈者5例，占12.5%；4日治愈者2例，占5%。平均痊愈日数1.7日，95%(38例)患者在3日内治愈。 用云南白药1g以70%酒精调成稠糊状填于脐窝处，外用4.0×6.0cm麝香虎骨膏贴在脐周封平，日1次。治疗婴幼儿秋季腹泻52例，男性38例，女性14例；年龄2月至2岁；病程2-22日。根据疗效标准(①显效:贴敷1日治愈者。②有效:贴敷后好转，经2-3日治愈者；③无效:贴敷3日以尚未治愈者)判定，结果:显效32例，有效15例，无效5例；总有效率为90.38%。 16.急性肠炎：先用3%碘酒在脐周围消毒，半径约5cm的范围，后用75%酒精脱碘，并用75%酒精将云南白药粉调成糊状剂，然后用糊剂以4cm半径绕脐周敷盖，最后用消毒纱布固定，24小时后换药。用此法治疗小儿急性肠炎46例，平均腹泻停止天数为1.2日左右，优于口服复方新诺明、静脉滴注庆大霉素的对照组。 17.新生儿头颅血肿：取云南白药4g、75%酒精10ml、654-2 10mg，诸药调匀，备用。将血肿处头发剃去，用上药敷血肿处，敷药面积超过血肿周边0.5cm，另取酒精浸湿纱布包扎，日1-2次，直到肿消为止。对酒精过敏者，可用姜汁或水调药。治疗新生儿头颅血肿20例患儿，痊愈16例，好转3例，无效1例。 18.新生儿脐炎：取云南白药1g，撒于脐部，用消毒纱布覆盖之。每日换药1次至愈。有伴发症作相应处理。治疗新生儿脐炎108例。结果:全部治愈。 应用本方治疗新生儿脐炎75例，并设对照组78例。医学全在线www.med126.com治疗组用30-50%酒精或白酒清洗脐部后，上敷云南白药0.25-0.5g，日1次，直到治愈；对照组用3%双氧水及75%酒精分别洗涤脐部后，以2%龙胆紫，日1次，直到治愈。根据治愈标准(脐部红肿消退，干燥无分泌物，脐带干燥脱落为治愈)判定，2组患儿全部治愈。治疗组病程最短1天，最长4日，每日治愈例数依次为:12、44、15、4例；对照组病程最短2日，最长6日，每日治愈例数依次为:0、6、19、23、16、14例。经统计学处理，P<0.01，差异有显著性意义。 19.小儿脱肛：取云南白药8g，将五倍子12g，煅牡蛎12g，煅龙骨12g，枳实3g，碾成极细末，与白药混匀装瓶(五白散)。先以3%温盐水坐浴，再外涂石蜡油，后坚持用五白散均匀薄薄地撒扑其粘膜面，手法复位后一般卧床休息1小时，外用3-5次即愈。以此法共治疗小儿脱肛百余例，效果满意。 20.荨麻疹：成人每次服云南白药1/8瓶，首次加服保险子，9岁以下者每次服1/16瓶；10-15岁者，每次服1/12瓶。均日服3次，儿童不加保险子。用温开水冲服，连服2瓶不见效者不再服用。治疗荨麻疹32例(急性者15例，慢性者17例)，痊愈6例，显效13例，无效3例；总有效率为90.62%。用药1天见效者15例，2日见效者10例，4日见效者4例。但在治疗期间应注意禁食鱼、虾、蛋、酒及辛辣刺激性食品等。 21.带状疱疹：取云南白药末用适量白酒和麻油(菜油亦可)数滴配成稀糊状，涂患处，日3-5次，用量视皮损范围大小增减。同时，内服白药粉，每次0.3g，日3次，对病情较重者，适当增加服药次数或加量至0.5g/次，保险子应在早上服。15岁以下患者药量酌减。用本法治疗，一般3-5日后开始结痂，疼痛减轻，3-8日痊愈。观察治疗带状疱疹50例；总有效率在85%以上，无毒副作用。 22.作牙髓盖髓剂的应用：将腐质全部去净，牙髓暴露点用温热生理盐水冲洗，然后吸干，用丁香油小棉球消毒。以云南白药加蒸馏水调成糊状盖于穿髓点，丁香油氧化锌封料暂时充填，观察1周无症状即作永久充填。间接盖髓者则于盖髓后直接永久充填。观察73例患者(深龋去龋后牙髓暴露48例，去龋后髓壁透红25例)，结果:直接盖髓48例，间接盖髓25例，成功69例，成功率为94.5%[27]。 23.不良反应①中毒:多为过量内服引起。出现头晕、头痛、眼花，站立不稳，口、舌及肢体麻木，心悸、心窝部灼痛，恶心呕吐，烦躁不安。个别有血压下降或升高，心动过缓，心律失常，传导阻滞等，与乌头碱类药物中毒的表现相似。甚或出现面色苍白，口唇发绀，冷汗淋漓，四肢厥冷，喉中痰鸣，呼吸浅快，心音微弱，上脉俱无，血压测不到等休克表现。②过敏性休克:为内服或外用常规剂量引起。出现头晕，胸闷，气短，乏力，冷汗，面色苍白，口唇发绀，呼吸浅快，脉缓或细弱，血压下降等。甚则突然晕倒，神志不清。③过敏性药疹:表现为全身荨麻疹样药疹。④急性肾功能衰竭:为内服常规剂量后立即发病。出现面色苍白，眼睑浮肿，口唇发绀，肢冷，全身乏力，呕吐，腹痛腹泻，排黑褐色粘液样大便，无尿等。尿常规检查有蛋白、红细胞、白细胞和颗粒管型，血液化学检查有尿素氮及肌酐增高，二氧化碳结合力降低等。⑤上消化道出血:为多次过量内服且吞服保险子引起。出现胸口堵塞不适，上腹部闷痛，呕吐鲜血，黑便等。⑥外伤创面炎症反应:均为将本品撒布于新鲜出血创面。用药2小时后，创伤部位出现明显疼痛或搏动性跳痛。创伤部位所出之血与药物形成混合凝痂，痂下有较多分泌物，甚或呈现脓性改变。有的创伤周围皮肤还出现红、肿、热、痛炎症反应。⑦不全流产:为孕妇连续过量服用本品，且连同吞服保险子引起。出现头晕、腰酸、下腹阵发性坠痛，阴道流血并排出血块。⑧急性咽喉炎:为将本品放口中以冷水冲服引起。出现呛咳，咽喉部如刀割样疼痛，声音嘶哑，咽、声带充血水肿。 |
| 药理作用 | 主要有止血，抗炎，兴奋子宫，增加心肌营养性血流量，增强机体免疫功能，抗癌等作用。 1．止血：云南白药能显著缩短家兔和人的凝血时间，缩短家兔的凝血酶原时间，缩短大鼠的出血时间，能对抗肝素及双香豆素的抗凝作用。其凝血作用是通过使血小板膜通透性增加，引起血小板成分，包括腺苷酸和钙的释放而产生的，与凝血酶诱发的血小板反应相似。其止血作用主要来自于药物中的有效成分，与其pH及血管收缩无关。 2．抗炎：云南白药总皂甙皮下注射对大鼠佐剂性多关节炎原发病变、角叉菜胶性足肿胀炎症模型、白细胞趋化性炎症模型和棉球肉芽肿炎症模型均有抑制作用，医学全在线www.med126.com其抗炎机制一方面通过抑制炎症介质组胺和前列腺素E的释放，并对抗二者引起的关节肿胀和毛细血管通透性增强，另一方面则可能通过促进皮质激素分泌而产生。 3．兴奋子宫：云南白药对妊孕早期和晚期妊娠豚鼠和家兔的子宫均有不同程度的兴奋作用，并与麦角新碱及垂体后叶素有协同作用；慢性家兔子宫瘘管试验证明，云南白药能使子宫活动加强，其作用类似于麦角，即小剂量时子宫呈节律性收缩，有时可致强直性收缩，作用时间较长。 4．增加心肌营养性血流量：用同位素86Rb测定小鼠心肌营养性血流量，发现云南白药可明显增加心肌营养性血流量，30分钟时作用最强。 5．增强机体免疫功能：用放射性胶体198Au测定证实，云南白药能显著增强小鼠肝脾中的放射性，即增强肝脾吞噬细胞的吞噬功能。 6. 抗癌：云南白药中分离提出的两种皂甙Ⅰ和Ⅵ在P-388，L-1210和9KB组织培养系统筛选试验中显示出一定抗癌活性。 |
| 毒性试验 | 急性毒性：小鼠腹腔注射白药总皂 甙的LD50为299mg/kg，95%可信限为257-341mg/kg，小鼠中毒表现为活动减少、嗜睡，最后呼吸衰竭。 |
| 检查 | 水分不得过10.0%。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定。[含量测定]照高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈－水(22：78)为流动相，检测波长为203nm。理论板数按人参皂甙Rg1峰计算，应不低于6000。对照品溶液的制备精密称取人参皂甙Rg1对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。医学 全在.线提供www.med126.com供试品溶液的制备取本品粉末约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加水饱和的正丁醇约50ml，摇匀，放置过夜，超声处理(功率250W，频率250kHz)10分钟，滤过，残渣用水饱和的正丁醇适量洗涤3次，加入滤液中，水浴蒸干，残渣加水约5ml使溶解，通过D<[101]>型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm，长12cm)，以水50ml洗脱,弃去水液。继用70%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，水浴蒸干，加甲醇溶解并转移至5ml量瓶内,加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定,即得。本品含人参皂甙Rg1(C42H72O14)不得少于0.3%。 |
| 鉴别 | （1)取本品，置显微镜下观察：淀粉粒多为单粒，呈类圆形、卵圆形,直径3-60μm；复粒为2-3粒组成。草酸钙针晶成束或散在，长80-250μm。石细胞长方形或椭圆形，长径80-150μm，短径30-60μm，沟纹明显。导管为网状、梯纹及螺纹,直径10-100μm。医学 全在.线提供www.med126.com（2)取本品粉末1g，加甲醇30ml，置水浴上回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，置分液漏斗中，用正丁醇50ml振摇提取，正丁醇液加水30ml洗涤1次,正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂甙Rg1对照品和三七皂甙R1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液Ao再取云南白药对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液Bo照薄层色谱法试验,吸取上述三种溶液各1-2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以二氯甲烷－四氢呋喃－甲醇－水（30:20:10:3.3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以15%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 |
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